【工商時報 2016-07-18 記者杜蕙蓉】
新型抗生素出現缺藥危機,在國際製藥公司呼籲各國政府合作應對抗藥物病菌下,太景-KY搶攻商機,執行長許明珠表示,繼太捷信已分別取得台灣和大陸藥證後,目前已投入對抗行性感冒的新型抗生素開發。
據統計,美國每年至少有200萬人受到抗藥性感染,造成23,000人直接死亡,因相關併發症惡化的死亡人數則更多,抗藥性感染逐漸面臨無藥可醫的窘境。
另外,先前世界衛生組織引述英國專家JIM O’NEILL的報告指出,到2050年抗菌素耐藥每年會導致1,000萬人死亡,造成100萬億(兆)美元的經濟損失。而在抗生素濫用,使用量高占全球一半的中國,如不採取有效措施,到2050年每年將導致100萬人早死,累計給中國造成20萬億美元的損失。
許明珠表示,為解決此問題,美國在2012年為了鼓勵藥廠研發新型抗生素,通過GAIN法案(GENERATING ANTIBIOTICS INCENTIVES NOWACT,新型抗生素獎勵辦法),提供獲得FDA認可為QIDP(QUALIFIED INFECTIOUS DISEASE PRODUCT,抗感染藥品),包括優先審批,與上市後10年獨賣期(無論專利到期與否)政策上優惠,如此帶動整體美國生技產業重新投入新抗生素藥品研發,且掀起了一波併購熱潮。
許明珠表示,由太景研發,已經取得美國FDA QIDP資格的新型抗生素太捷信,具備可對抗包括MRSA(金黃色葡萄球菌)在內的多種抗藥性細菌,安全性高,未來將有利於進軍歐、美、日等市場授權推展。
以治療社區性肺炎為主的太捷信,是台灣唯一獲CFDA核准的首張1.1類新藥藥證,中國大陸當地專業媒體稱太捷信為「重磅新藥」,其潛在的市場商機約10億人民幣。
法人圈表示,太捷信在大陸市場的售價,每約50元人民幣,一天需服用2顆,該藥可望在近期就由授權的浙江醫藥生產和銷售,第三季起即可望貢獻營收。
許明珠指出,太景有成功開發新型抗生素的經驗,在國際製藥公司紛紛關注此議題下,太景目前也鎖定開發對抗行性感冒的新型抗生素。