來源:生策會編譯
諾華今年初可能堅持過沒有放棄抗TIGIT檢查點抑制劑,但現在這家瑞士大藥廠似乎改變主意了。在2021年斥資3億美元收購ociperlimab進入TIGIT領域後,諾華現在又將這個候選藥交還給BeiGene(百濟神州)。
在一份剛出爐的美國證券交易委員會(SEC)的文檔中,位於中國的BeiGene透露,兩間公司昨天同意終止ociperlimab的授權協議,並立即生效。BeiGene的瑞士子公司將重新取得ociperlimab的完整授權。
諾華發言人向媒體表示,諾華是在評估了「包含2期資料、效益/風險、競爭領域、時機、開發計畫和未來投資在內的所有目前資訊 」後,做出這一決定。
該發言人補充說明,協議終止表示諾華將不再進行ociperlimab治療非小細胞肺癌(NSCLC)的3期試驗或以ociperlimab治療三陰性乳癌的2期試驗。
在今年2月的財報會議上,諾華執行長Vas Narasimhan被問及為何沒有按原計劃在2022年下半年啟動ociperlimab治療實體腫瘤的關鍵性3期試驗時,他向分析師堅稱TIGIT並未被取消。
Narasimhan當時語帶保留的說:「我們將繼續與BeiGene透過選擇權交易的方式開發TIGIT。考慮到競爭,我們還在評估將TIGIT引進其他治療領域。」
諾華退出後,BeiGene打算持續進行ociperlimab結合自家PD-1抗體(anti-PD-1 antibody)tislelizumab治療局部晚期、不可切除或轉移性NSCLC的3期試驗。
然而,由於 「治療模式的改變」,BeiGene將中止另一項3期試驗。這項試驗比較TIGIT結合tislelizumab,與AZ的Imfinzi結合化療治療第3期不可切除的NSCLC的效果。
BeiGene表示:「公司將仔細評估所有可用資料,來評估ociperlimab未來的發展機會。」
TIGITs曾被譽為免疫腫瘤學的未來,但去年羅氏在tiragolumab備受矚目的3期試驗不如預期後, 為TIGITs的未來蒙上陰影。諾華為獲得ociperlimab付給BeiGene3億美元預付金,根據協議,若諾華在2023年底之前想取得該藥在美國、歐洲、日本和其他市場的權利,還需要再支付7億美元。在最後期限前,諾華選擇停損並退回候選藥物。
抗TIGIT候選藥有兩種類型。有些候選藥如ociperlimab,具有FC受體(FC receptor)功能。FC受體存在於細胞表面,透過結合附著在受感染細胞或入侵病原體上的抗體,促進免疫系統的保護功能。
其他TIGITs包括吉利德科學(Gilead Sciences)和Arcus Biosciences的domvanalimab。雖然羅氏的tiragolumab合併Tecentriq和Avastin使用最終可能會有前景,但domvanalimab一直是為數不多、能在臨床上繼續取得成功的TIGIT之一。
新聞來源:Novartis retreats from TIGIT, handing $300M candidate back to BeiGene