【台灣蘋果日報 2015-02-09 記者黃馨儀 台北報導】
聯生藥投資12億 湖口建蛋白質藥廠
聯合生物製藥(6471)新竹湖口工業區「研發暨蛋白質藥廠綜合大樓」,昨日舉行新建工程動土典禮。公司表示,未來將建造兩線2000公升級的單株抗體藥品製造廠,可望成為全台規模最大的蛋白質藥廠。
動土典禮包括董事長王長怡、新竹縣長邱鏡淳、工業局長吳明機、台塑生醫高層與GE等代表皆蒞臨出席。
昨舉行動土典禮
聯生藥是由聯亞生技切割出來的新藥公司,專注單株抗體藥品開發;日前已宣布抗愛滋病單株抗體UB-421,並正式向衛福部食藥署(TFDA)提出申請UB-421臨床第II期試驗審查(IND),同時也砸下近12億元,啟動蛋白質藥廠建構計劃。
目前該公司的UB-421已完成臨床試驗IIa期,現將申請下一階段二期臨床試驗,針對穩定治療HIV感染者,停止使用高效能抗反轉錄病毒療法(俗稱雞尾酒療法),改以每周或隔周施打UB-421單一藥物,約8~16周,進一步評估UB-421單一藥物作為愛滋病雞尾酒取代性療法臨床適應症可能性。
法人指出,聯生藥除已具備進入臨床一、二期的研發能量外,還投資興建商業量產的蛋白質製藥廠,使聯生藥具備三期臨床及區域性市場研發、製造與銷售能量。
而聯生藥近期將接受台美工業合作技轉計劃訓練,加上美生技工程巨擘奇異(GE)將來台,接受聯生藥蛋白質藥產程優化、放大等技術轉移,創下台灣工業合作領域生技技轉首例。
為了配合旗下新藥開發及GE技轉技術,該公司更投資近12億元,啟動蛋白質藥廠建構計劃,將於湖口建8樓的廠房,其中2樓、4樓作為蛋白質藥物廠房。這將是台灣首次由抗體藥廠率先建構的原料(CMO)廠。