【工商時報 2017-03-30 記者彭暄貽】
漢達生技宣布董事會決議將Quetiapine XR收購合約(Acquisition Agreement)之權利義務以美金23,000仟元,售予100%持有之子公司HandaPharmaceuticals, LLC(以下簡稱Handa US)。此交易成立後除有利於資產管理配置最佳化外,亦有提升稅務之經濟效益並得以增進股東之權益。
漢達指出,合約移轉後合作夥伴Par Pharmaceutical, Inc. (以下簡稱Par)之分潤款項將支付予HandaUS,該移轉對營收認列及合併報表,均無重大影響。未來將以台灣為立基,統合100%子公司Handa US及杭州漢達三方之研發能量進行產品開發,並與國際大廠共同合作,預計未來會有進一步之研發成果為公司展現持續之營運動能。
漢達表示,此次交易之合約權利主要資產內容為已於2016.11.01開始出貨之首發學名藥產品Quetiapine XR之分潤金權利,該產品共有四項劑量(50mg、150mg、200mg及300mg),專利將於2017年11月到期。根據IMS Health data,截至2016年09月30日為止,SEROQUEL XR?四種劑量原廠藥品在美國市場12個月內銷售額總計約9.11億美金。
漢達2010年取得美國FDA的Tentative Approval,即於2011年與原廠達成專利和解,確立於2016年11月的專利到期前一年開始180天獨賣期並得向原廠取得授權藥品(Authorized Generic;Ag),其後也於2012年與Par簽訂合約,由Par負責生產及銷售事宜。
目前Par除了向原廠取得授權藥品貨源供銷售外,也正向FDA申請完整五項劑量(50mg、150mg、200mg、300mg及400mg)之最終生產批准(Final Approval),此首發學名藥銷售利潤約略均分給3方,包括Par、漢達以及Deerfield Generics, L.P.。
漢達2016年度及2017年截至2月份分別有新台幣161,315仟元及324,691仟元分潤金之收入,於該首發學名藥之分潤金挹注下2016年自結稅前可望轉虧為盈。
除了Quetiapine XR首發學名藥已於美國市場上市銷售外,漢達另一項逾10億美金原廠銷售額之Dexlansoprazole 美國首發學名藥也享有180天獨賣期,且在中國大陸市場業已和合作夥伴向CFDA遞件申請。
漢達目前除了自行開發並取得首發之2項高障礙門檻學名藥外,也持續進行數項合計逾50億美金市值之高障礙學名藥及505(b)(2)新藥產品線開發及佈局,預期在開發成功後將自行或授權予世界級大藥廠從事全球推廣及銷售。