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根據路透社報導最新報導指出,美國FDA核准了Mylan NV治療哮喘的Advair學名藥 (原廠藥Advair為GlaxoSmithKline開發的重磅哮喘治療藥物,2017年為其帶來約41.1億美元的營收),消息公布後美國時間周三推升Mylan股價上漲7%。
美國FDA表示,Mylan獲准的學名藥吸入器包含三種劑量,每日兩次用於治療4歲以上的哮喘患者。
美國FDA過去曾拒絕核准包括諾華、Hikma Pharma和Mylan在內的學名藥申請。FDA表示,在美國已至少超過2600萬人患有哮喘,其中約有700萬患者是兒童。
Leerink的分析師表示,預期Mylan將於今年2月推出該學名藥,2019年將從該產品獲得約1.7億美元的營收。
(生策會)