來源:生策會編譯
莫德納(Moderna)預計將於2023年至2026年期間,在全球陸續推出多種疫苗,包括呼吸道融合病毒(RSV)和流感疫苗、COVID-19追加劑和罕見疾病的mRNA項目。
首先是針對COVID-19各種病毒株的追加劑。2023年,Moderna目標為其流感疫苗mRNA-1010尋求加速批准的途徑。作為計畫的一部分,Moderna表示將繼續投資於其生產能力,以支援疫苗生產。
上週四,該公司展示了多個適應症的臨床項目,包括34種正在開發的疫苗。
罕見疾病
執行長Stéphane Bancel表示,由於mRNA的潛力,公司將持續深入研究罕見疾病,其中包括多種罕見疾病的潛在治療方法,像是丙酸血症(Propionic Acidemia)和甲基丙二酸血症(Methylmalonic Acidemia),該兩種代謝異常的症狀有共同的病原體,也皆擁有肝醣儲積症(glycogen storage diseases)。針對丙酸血症,公司正在開發mRNA-3927,可譯成兩種蛋白質,幫助身體製造PA患者缺少的酶。Moderna正在招募患者參與臨床一期與二期試驗,該研究將評估mRNA-3927的安全性和藥理學。
而在甲基丙二酸血症(MMA)方面,該公司已進行針對mRNA-3705安全性和藥理學的臨床一期與二期試驗,該mRNA療法目的是指引身體恢復導致MMA缺失或功能失調的蛋白質。
呼吸道疾病疫苗
Moderna在COVID-19疫苗取得了巨大的成功,也繼續開發追加劑,以應對SARS-CoV-2病毒的新病毒株。
Moderna已推出兩種疫苗追加劑,以滿足全球市場的不同需求:mRNA-1273.214和mRNA-1273.222。mRNA-1273.214同時針對SARS-CoV-2的原始毒株和Omicron變種(BA.1)。Moderna的mRNA-1273.222與mRNA-1273針對Omicron BA.4和BA.5變種。該產品正在進行臨床二期與三期試驗。
該公司的季節性流感候選疫苗mRNA-1010正在南半球進行臨床三期,招募了約6000名患者。Moderna的目標是在北半球啟動臨床三期,比較mRNA-1010與已獲許可的季節性流感疫苗。
在呼吸道融合病毒(RSV)方面,Moderna啟動了臨床三期試驗,將在60歲及以上的老年人中評估mRNA-1345。到目前為止,該試驗已經招募了24,000多名患者。預計將招募34,000名患者。除老年人外,RSV也是幼兒中令人關注的一種病毒。Moderna也正在進行mRNA-1345用於兒童的臨床一期試驗。目前市場上還沒有針對RSV的疫苗。
巨細胞病毒和癌症疫苗
Moderna正在開發一種巨細胞病毒(CMV)疫苗,這是一種潛伏的皰疹病毒,會導致新生兒的長期健康問題。
該公司還在開發個人化癌症疫苗,包括mRNA-4157,該疫苗正在與默沙東的Keytruda聯合評估,用於高復發風險的已切除黑色素瘤患者。該組合目前位於臨床二期,主要數據預計將在今年第四季度末公佈。
新聞來源:With 34 Vaccine Programs in Development, Moderna Eyes Global Launches