新聞動態
首支台美合作疫苗 高端臨床試驗案有條件獲准
2020-09-01

食藥署昨(31)日宣布,有條件核准高端疫苗的疫苗臨床試驗案,這是首支台美合作的武漢肺炎疫苗,和美國莫德納進入第三期臨床試驗的疫苗機轉類似,將是台灣第3支進入臨床試驗的疫苗。

武漢肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫苗研發全球競速,國內共有3家生技業者送出臨床試驗計畫,衛生福利部食品藥物管理署也加速審核。

食藥署31日上午宣布,在國光生技、聯亞生技公司陸續通過審核後,高端疫苗公司的疫苗(MVC-COV1901 vaccine Injection)第一期臨床試驗計畫,經專家層層審查,今天有條件獲准。

食藥署藥品組副組長吳明美接受中央社記者訪問時說,高端疫苗是國內首支和美國衛生研究院(NIH)合作開發的疫苗,美國衛生研究院共開發出2支疫苗,其中一支和美國生技公司莫德納(Moderna)合作,另一支則和高端疫苗合作。

她指出,兩支疫苗作用機轉類似,莫德納是採核酸疫苗形式,將mRNA(信使核糖核酸)打入體內,激發人體產生特定蛋白質,讓人體產生抗體;高端疫苗則是蛋白質疫苗,透過直接打入蛋白質刺激抗體產生。

吳明美說,目前莫德納的核酸疫苗已進入第三期臨床試驗,未來可望透過臨床試驗結果,預測高端疫苗的候選疫苗效果。

吳明美表示,高端疫苗臨床試驗計畫通過有條件核准後,即起可開始篩選受試者,等到相關資料補件完成,就能取得核准函,成為國內第3家展開臨床試驗的疫苗業者。

(中央社 記者張茗喧)

本網站中所有資料(包括圖檔及文字檔),著作權皆屬本會所有(除另有註明者,或本會網站連結至外部之網站除外),如有引用,請確實註明出處來源。<完整資訊>
©Institute for Biotechnology and Medicine Industry (IBMI) All rights reserved.
地址:115 台北市南港區園區街3號16樓之1 電話:(02)2655-8168 傳真:(02)2655-7978