【精實新聞 記者/蕭燕翔 報導】 2010/07/19

年底召開的第六次江陳會，預計將洽簽兩岸醫藥衛生合作協議，重點包括生物科技、新藥合作、臨床試驗及健康食品相互認證。看在業界人眼中，台灣具備創新人才、成本效率及專利保護的優勢，中國則擁有廣大市場，堪稱「Perfect Match」，一旦能推動臨床實驗結果的相互承認，將是台廠進入大中華市場的重大利基。

太景生技董事長許明珠指出，台灣科技業近年面臨代工服務及創新業的轉型，而以生技製藥業來說，中、印兩國稱霸，其中中國原料藥擁有全球四成的市場，印度也不亞於此，兩國在人事等生產成本優勢下，台廠難道要進入殺戮戰場？

她表示，台灣在化學合成擁有悠久的研發歷史及強大資源，是發展化學藥及生物藥的重要基礎，且以其待過羅氏超過十年及豐富的官學背景看來，台灣研究人員創新素質在全球名列前茅，且與國際藥廠相比，具備較低成本及高效率的執行力。

最重要的是，她認為，台灣對全球專利的保護，也給予進入中國市場的黃金時機，只要能延攬具國際實務背景的高階經營者，在兩岸簽訂ECFA後，台灣確實擁有進入快速成長中國醫療市場的優勢。

事實上，中國目前製藥工業產值近9千億人民幣，且近年皆以約二成的速度增長，一般預估，2012年中國將成為全球僅次於美國的次大醫藥市場，如此碩美的商機，吸引國際藥廠搶進。

許明珠說，先前多數歐美藥廠多將海外已上市的新藥，以進口藥證方式進軍中國，並於中國進行200例的臨床試驗，惟近年不少大廠也願意專為中國市場設計純新藥臨床試驗，市場潛力可見。

而為鼓勵醫藥產業創新發展，並適度將仿製藥(學名藥)過剩產能，去蕪存菁，中國官方近年也陸續修訂藥品註冊管理辦法，據統計，去年官方批准藥證中，新藥及按新藥程序案件達1,626件，超過仿製藥的1,400餘件，近年仿製藥廠數量也由高峰期的5千家以上，縮減至3,000家左右，政策推動產業轉型的態勢明確。

業界人士認為，台灣具技術、人才及臨床經驗優勢，中國則有龐大市場及相對較低的臨床成本，因兩岸人種系出同源，未來若能推動臨床實驗的相互承認，會是台廠進入大中華市場的重要利基。

生技中心執行長汪嘉林也曾於兩岸生技研討會中提及，兩岸生醫產業短期係求建立固定溝通管道，並成立兩岸生醫產業工作小組，中期朝向科研合作，長期則希望製造法規協合化，並相互承認臨床試驗數據，未來包括具品質的原料藥、生技學名藥、單株抗體及植物新藥等，都是可以合作開發的利基產品。

財團法人生技中心博士紀威光也呼籲，台灣應先成立CRO產業聯盟，並吸引創投能量，進而引進大陸業者加入，推動成立全方位整合的亞太CRO中心。

【原文網址 https://www.funddj.com/KMDJ/News/NewsViewer.aspx?a=7306a95c-e1c0-4300-be73-14329c5c6c10】