【時報資訊 編輯/王可鑫 台北電】 2010/07/30

杏輝藥品(1734)子公司杏國生技通過美國fda ind 審查准予進行臨床試驗。

杏輝醫藥集團近年來積極佈局新藥研發，並持續向美國fda申請審查中新藥，以實質進入國際化發展階段；子公司杏國生技今日甫接獲美國食品藥物管理局（fda）正式通知，所研發項目scb01a核准進行初次人體第一期臨床試驗，符合2年前與國家衛生研究院簽約時計劃向fda申請ind的承諾。scb01a是國衛院嚴選技轉的新穎小分子抗癌化學新藥，雙方為此成立杏國生技，以發展抗癌新藥為目標，其間歷經藥物篩選開發、臨床前動物試驗等皆於國內產學研單位執行，此次通過美國fda核准進入第一期臨床試驗，不但是對杏輝及杏國生技研發團隊的肯定與鼓勵，同時也是對國衛院及相關台灣新藥研發團隊能力的肯定。杏國生技將立即規劃向台灣食品藥物管理局申請ind，並於國內醫療單位執行臨床試驗，預定2年內完成試驗，本案將為我國醫藥生技產學研策略合作樹立一成功模式。scb01a已申請多國專利，並於2005年獲准美國專利，藉完善的全球專利佈局以確保市場獨占性。

杏輝集團累計已有2項新藥通過美國fda ind核准；展望未來，除持續將研發中的nce提送美國fda，並計畫與國際藥廠合作或授權開發歐美日等地市場外，另積極進行植物新藥的研發，從藥材的掌握、藥品的開發、製程的改善及藥物之供應與銷售，形成完整生技新藥產業鏈，將我國生技新藥產業之發展推向新的里程碑，成為植物新藥、化學新藥並重的生技研發製藥公司。

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