【中國時報 記者/張翠芬 台北報導】2010/08/03

國家衛生研究院二日宣布國內生技製藥發展有重大突破！國人第一個自行研發的小分子抗癌化療藥物，正式完成技轉，並於日前獲美國食品藥物管理局ＦＤＡ）審查通過，將進入第一期臨床試驗，創下台灣製藥史的新紀錄。

這個命名為「ＤＢＰＲ一○四」的小分子化合物，在動物實驗中發現，可讓子宮頸癌和胃癌的腫瘤大幅縮小八成四，對其他的癌症也都有效，近期將在成大醫院展開臨床試驗，如果一切順利，預計最快五年內可望上市。

國衛院研究員謝興邦指出，這個化合物是經過多年來，從兩萬多個分子化合物中，找到一個活性化合物，它不僅可以抑制癌細胞不正常的血管增生，還可阻斷供給的養分，具有毒殺腫瘤與抑制成長的雙重效果。

謝興邦表示，這個化合物和目前的化療藥物相比，在動物實驗中，毒殺癌細胞的效果是正常細胞的一千倍，也就是極少的量就可殺死癌細胞，但對正常細胞傷害極小，它也可以解決化療藥物的抗藥性問題。

謝興邦說，這個化合物單用就有效，如果併用其他化療藥，在血癌等癌症還可以發揮一加一大於二的加成效果，稱得上是一種「廣效型」的抗癌藥，未來，還可望取代現有的化療藥物。

國衛院已正式技轉給杏輝集團，進行後續的新藥臨床研發工作，第一期臨床實驗預計以廿位癌症病患為對象，不限癌症種類，主要是提供對現行化療治療無效者，另一個新的治療契機。

一期臨床試驗主要是進行藥物安全性評估及藥物動力學等研究，國衛院表示，新藥製程及製劑研發與生產，都在國內進行，顯示台灣已有獨立的製藥能力，這是本土新藥研發的重要里程碑。

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