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國際產業動態
懷特加速研發 向美國FDA叩關
2010-08-28
【自立電子報 記者/柯安聰 台北報導】2010/08/28
懷特(4108)新藥研發進度極為順利，4項美國FDA核可之二期臨床試驗中，以「懷特咳寶」進度最快，其二期(Ⅱa)臨床試驗報告已送美國FDA，現正準備將二期(Ⅱb)臨床試驗計畫書送審。供治療罕見疾病，原發性血小板缺乏紫斑症之「懷特血寶注射劑」已接近收案完成，將向美國FDA「罕見疾病快速審查機制」叩關。
【資料來源: WiseEnterprise】