【工商時報 撰文/黃椿木 華廣生技董事長】

前言：

華廣生技於2003年成立，現有400多位員工沒有一位是來自同行，他們比國內主要競爭同行晚5～10年才設立，卻以「BIONIME」的自有品牌行銷全球70幾個國家，連自動化的試片生產設備也是自己開發完成，這樣一家由零開始的公司，董事長黃椿木帶領的華廣團隊是如何創造奇蹟的…
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華廣生技是我一度因肝炎指數過高、在家養病3年期間，因緣際會構想出幾件獨特的生化檢測試片的結構，也申請了專利，而後並與中興大學化學系曾志明教授的生化感測器團隊合作，進行機構、電子與生化技術的整合，進行血糖檢測技術的開發，最後確認了其中的「崁入式貴金屬生化感測試片」專利技術有非常優異的性能，才於2003年4月正式創立了華廣生技，且將該核心技術專利無償的授權公司使用。

血糖儀主要包含量測的METER與單次使用的拋棄式的檢測試片STRIP，歐美第一型糖尿病患每日使用5～7支檢測試片，第二型病患使用1～2片，現全球每年血糖試片的消耗量超過300億支，其年複合成長率大於10％，約每7年市場需求自然成長一倍，世界的血糖儀的年產值已超過100億美元，其中國際5大廠就占了90％。

有句話說「做對產業比做好產業重要」，血糖儀是難得的「對的產業」，但需把「對的產業做對才能產生效益」。台灣投入血糖儀開發的廠商已超過50家，其中也包括了幾家IT大廠，每年有新加入者也有部分退出者，現仍存在市場的台灣血糖儀製造公司約20家，其試片產量總和約占世界的4～5％。

根據工研院的研究報告，血糖儀今年已成為台灣醫療器材輸出的最大項，幾年來的年複合成長率皆超過40％，且有逐年升高的趨勢。由於血糖儀是醫療器材，其產品生命周期很長且毛利很高，我認為國內廠商應能利用血糖檢測設備的聚落效應及製程管理優勢、建立完整供應鏈，朝全球市占率3成邁進，血糖儀千億產值的效益可以期待，它將大於IT產業5千億以上的產值。

血糖儀是醫療量測器材，須經各國政府認證才能在該國銷售，世界各國皆追隨美國FDA及歐盟ISO所共同制定的「ISO 15197血糖儀國際規格」。此規範要求每一款血糖儀需經醫院100人以上的臨床測試，同一時刻病人的血分別用「家用血糖儀」與「醫院用大生化儀」作測試比對，以生化儀當標準作準確度分析，家用血糖儀的測試結果須有95％以上的合格率落在+/-20％或+/-15MG/DL的誤差範圍內。

因此現行國際規格過於寬鬆，無法讓糖尿病患者作安全有效的血糖管控，美國糖尿病協會ADA過去20多年來曾數次要求FDA將規格訂在實用的5％內，而最差可接受15％。

FDA回答：「低價的血糖儀系統，全世界沒有廠商做得到」，因此在2003年訂定現行規格為20％。但此規格誤差太大讓很多患者誤用藥量而造成生命危險，隨著廠商的技術進步，目前FDA及ISO已共同宣布將於2012年前制定更加嚴格的管控規格。

華廣創立時，我訂下「華廣公司願景－創造讓人們『安心使用』的醫療量測器材」，血糖儀我們訂下長期目標的產品規格為達到+/-10％誤差，以讓糖尿病患者能較安心使用。幾年來華廣團隊朝此目標，以「好、要更好、還要最好」的精神持續追求卓越產品，以達安心使用的公司願景，創造了優異的產品精密度與準確度。

讓華廣最引以為傲的是，2009年歐洲糖尿病協會第45屆年會上，德國第三公證機構IDT發表一篇「市售27型血糖儀系統準確度評估報告」，IDT接受血糖國際大廠ROCHE的費用贊助，在2008年1～8月由德國市場買27款血糖儀與醫院用生化儀比對作準確度測試評估，27型中有16型血糖儀的測試結果以95％以上的合格率符合現行國際安規，其中有7款優異血糖儀100％符合安規而華廣就占了2款，準確度前10名的血糖儀除華廣占2款外其餘皆是國際大廠的產品，而於業界最困難技術瓶頸的低血糖檢測範圍，只有華廣100％達到高規格的 +/-10MG/DL誤差。

華廣產品於量產的3年內就達國際大廠的水準，華廣的優良示範，再次證明了台灣人的智慧與韌性可創造國際級的醫療量測器材，深信血糖檢測業有機會為台灣再創造另一個聚落效應，可爭取超過30％的世界市占率，創造千億以上的產值，我深信血糖檢測業將成為台灣生技業中的耀眼明星。

而華廣以獨特專利技術，創造了兼具「高品質的產品、高競爭力的成本」的競爭優勢，期待未來華廣能成為台灣血糖檢測業最好與最大的領航者。


(資料來源:WiseEnterprise)