【工商時報  撰文/双美生物科技董事長 王進富】2011/08/22


編者按：

在全球掀起一片擴大膠原蛋白應用領域熱潮下，10年前双美生技即投資此領域，由董事長王進富率領的團隊，不僅已成為全球唯一生產豬膠原蛋白的醫材公司，目前1公斤價值4,000萬台幣的膠原蛋白原液，也開始進軍大陸和歐美市場，去年双美開始由虧轉盈，不僅買下辦公室，也是一家零負債公司，他們是如何做到的…
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膠原蛋白在人體的組成中，約佔蛋白質的33％，猶如「床墊」、「水泥」般，在動物細胞中扮演結合組織的角色，讓各種細胞組織有生長附著的絕佳環境，避免因為生理組織的老態，造成營養流失或機能退化，說穿了「膠原蛋白就是為健康打造一個穩定舒適的家。」

為了避免牛膠原蛋白所引發的狂牛症恐慌，因此全球各國逐漸開始重視週遭膠原蛋白的原料來源，尤其是在醫材應用上，更不可有一絲傳染致病的風險存在，藉由豬隻萃取膠原蛋白開始蔚為風潮，而在養豬產業盛行的台灣，更應該具有發展豬膠原蛋白技術的發展潛力。因此，2001年，双美成立時，即鎖定以豬膠原蛋白發展，為了讓生產品質更臻完善，双美更以無特定病原（SPECIFIC PATHOGEN FREE, SPF）豬做為唯一原料，更是獨步世界的創舉。

膠原蛋白的萃取來源，隨著技術不斷發展，從水產、家禽、牲畜都能做不同程度的萃取提煉，但就DNA比較，與人類最為相近的豬隻，則是膠原醫材製造的首選，而双美透過特有的純化與端肽切除技術，能大幅削減過敏原，讓這種救命醫材原料能廣為照顧所需之大眾。

基於膠原蛋白的泛用性廣，需求性大，從食品到生技醫材，無一不包，為有別於市場的紊亂與品質不一，双美生技秉持十年來的研發初衷，以打造極致、有效、安全的產品為最終目標，從原料的嚴格選用、製造過程的無菌把關，市場的回饋反應，都視為最高的指導原則與評估標的，進而研發出骨科、眼科、腦科、泌尿系統、保養化妝品、醫美微整型等領域的品牌產品。

身為技術原料廠，如果不能做出讓自己都愛不釋手的品質，就根本不用期待市場給予任何正向回饋。目前双美生技在台灣醫療業界廣受注目，根據內部統計，台灣將近40％的牙科院所都有使用双美牙科骨填料與可吸收性膠原蛋白膜；而在目前最夯的微整型項目中，近乎100％的膠原蛋白塑型針劑來自双美品牌，一向秉持的信念是：「我們可以不用說自己好，但是一定要讓別人說双美好。」

對於双美的技術與品牌認可，知名國際節目「國家地理頻道」，特別採訪双美生技的技術研發與產品應用，以「超級豬」為專題，介紹使用做膠原蛋白植入劑的「無特定病原豬」，此一專訪開創台灣生技產業至今唯一被國家地理頻道以34種語言，播放於全球160幾個國家的空前紀錄，揚名世界，著實成為生技產業界的台灣之光。
此外，双美生技所有的產品及原料也不間斷的獲得國內外的認證肯定，讓院所與消費者能有最直接的品質保證與使用信心：

2006年，双美生技公司取得台灣衛生署頒發給國人自行開發的第三級植入式醫療器材史上第一張證書：「双美一號膠原蛋白植入劑」。

2008年，双美生技又取得衛生署頒發的史上第二張國人自行開發的第三級植入式醫療器材證書：「双美一號膠原蛋白植入劑-加強型」。

2009年，「双美一號膠原蛋白植入劑」更領先全球取得中國大陸SFDA頒發的首張膠原蛋白醫學美容植入劑銷售許可證書，開始進軍13億人口的龐大消費市場。双美生技連續九年的虧損終於在2010年正式轉虧為盈。


除了醫學美容微整型植入劑外，双美生技自2007年就開始投入膠原蛋白衍生醫療器材的研發，2008年眼科專用的「膠原蛋白基質」產品由OEM品牌廠商荷蘭AEON ASTRON公司取得歐盟CE認證。

2009年，取得美國FDA510K認證行銷於歐洲及北美洲。另外，「可吸收性膠原蛋白牙科用膜」以及「膠原蛋白骨填料」也在2009年取得歐盟CE認證。

2010年，取得台灣TFDA銷售許可證書，這兩項產品更取得國家品質標章及國家生技醫療品質獎的最高榮譽。

2011年，「牙科骨填料」也取得台灣TFDA的銷售許可證書，這些成果在在都展現双美生技研發產品的多元性及產品開發的快速性。


對双美來說，豬膠原蛋白發展的斐然成績，只是邁向成功的過程，在可預見的未來裡，双美生技更已然著手開發腦部手術用的硬腦膜、神經外科用的神經導管、第三代醫學美容微整型植入劑等產品，同時鞏固穩定台灣及中國大陸市場，以此為基礎，逐步擴充至東南亞、印度以及其他開發中國家，並與歐、美、日等先進地區合作，採取代工生產為主要銷售合作模式。身處高速發展階段的双美生技，積極於人力技術養成與硬體拓展，双美，已經開跑！