[上海證券報 記者 宦璐]2011/09/29

一種名為促肝細胞生長素的多肽類藥物，獲得了首都醫科大學附屬兒科醫院常春明醫生的認可。從2009開始，在對80例嬰兒肝炎綜合症患者的臨床觀察中，常春明發現，在採用促肝細胞生長素這種多肽藥治療後，患者的天門冬氨酸氨基轉移酶（AST）和丙氨酸氨基轉移酶（兩項肝功能指標）都趨向正常，他向記者表示，促肝細胞生長素治療嬰兒肝炎綜合療效顯著，值得推廣。

多肽藥物對人類的健康正做出越來越大的貢獻。來自全球肽治療基金會的2010年報顯示，從2006年—2010年，神經系統藥物、心血管藥物、抗腫瘤藥三大類治療領域處方藥處於前三名。而在抗腫瘤藥物中，蛋白質多肽類藥物排名第一。

事實上，大多數人對多肽藥物還比較陌生感。安徽同仁藥業在全國代理銷售促肝細胞生長素這個多肽藥物，公司的銷售人員還把它當作了普通的化學藥物在銷售。

美國著名科學家、諾貝爾獎獲得者朱棣文博士在暢談21世紀的生物工程時表示，“21世紀的生物工程就是研究基因工程與蛋白質工程，21世紀是多肽的世紀。”多肽是由少于100個氨基酸的肽鏈組成，是比較小的“蛋白”，具有人體內不結存，無副作用、用量少、吸收快等優點。目前全球多肽類藥物的研發已廣泛涉足疫苗、抗腫瘤藥物、心腦血管藥物、抗病毒多肽，以及抗菌性活性肽、診斷試劑盒的研究。由於目前一般抗生素耐藥性越來越強，新的多肽類抗生素類藥物需求強烈。

從國內情況來看，今年開始，多肽類藥物獲得更多資本的青睞。今年6、7月間，中國兩家醫藥類上市公司海普瑞和海王生物都表示將進軍多肽產業。而據上海證券報調查，今年二季度起，公募基金、私募機構都已經悄然加倉多肽類上市醫藥公司。

據權威人士透露，即將公佈的生物醫藥“十二五”規劃中，作為生物醫藥“十二五”期間重點突破領域之一，“多肽藥物及新型基因工程重組蛋白質”類藥物的研發將獲政府資金扶持。

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上市公司競逐多肽藥物

9月下旬的一天，記者前往浙江沿海地區的一家傳統化學藥上市公司調研，探訪公司的老年性癡呆多肽疫苗項目。在該公司研發中心的實驗室外苦等技術總監殷先生一個多小時之後，他接受了記者的採訪。“公司2007就立項研究老年性癡呆多肽疫苗。雖然老年性癡呆疾病帶來的醫藥市場前景巨大，但研發工藝上的難度也非同一般。”殷先生表示。

在參觀實驗室時，記者宛若置身一個小型的動物園。最小的是小白鼠，最大體形的是猴子，另外還有兔子。殷總苦笑道，光飼養這些動物就不是件容易的事。僅以小白鼠試驗來說，對小白鼠的品種、體能、規範、數量以及使用評價方法都有很高的要求，但到目前為止，全球科學家還未對多肽類藥物的動物試驗找到一種最理想的模型。所有的動物試驗都得在摸索中進行。

“而多肽類藥物屬於基因工程類產品，要證明效果，就必須做大量動物試驗來驗證。”殷先生告訴記者，多肽類產品對於治療老年性癡呆症的效果比其他藥的效果要好。“之前都是用神經類營養藥和達堿類藥物來治療這類疾病，只能從症狀上緩解，而不能根治。多肽類疫苗則是從發病誘因著手，促使誘發老年癡呆的蛋白髮生改變。療效將更顯著。”在他看來，該類藥物從完成四期臨床試驗到獲得國家審批、生產上市，至少需要數年之久。

而在9月21日，則是國際阿爾茨海默病協會認定的“世界阿爾茨海默病日”。該協會當天發佈報告指出，癡呆患者人數預計每20年增長一倍，將由2010年的3600萬增至2050年的1.15億，其中大部分患者在中低收入國家，而中國將有可能成為全世界有癡呆症患者最多的國家。

可以想象，治療老年癡呆症的多肽類疫苗的市場將非常可觀。

即便該企業連多肽產品的生產場地都沒有，距離產業化還有較長的時間，但記者獲悉，這一老年性癡呆多肽疫苗項目已被國家的“重大新藥創制計劃”列為候選課題，將有望獲得來自中央財政數百萬元的研發扶持費用。

多肽產業在國內的發展也風生水起。從今年的4月7日，深圳的高科技創新企業——翰宇藥業登錄創業板，被稱為多肽合成第一股。

事實上，今年以來，在資本市場上，多肽已經成為可以替代“肝素鈉”等原料藥和“流感疫苗”的新熱點。今年6月14日，海王生物發佈公告稱，控股子公司海王英特龍擬將所持有的流感疫苗項目51%股權以3900萬美元轉讓，未來力爭實現多肽和蛋白質類藥物產品的產業化發展。

海王英特龍董事總經理柴向東向記者表示，海王英特龍將順應當前生物制藥領域蛋白質和多肽類藥物市場迅速增長的發展趨勢，以進入臨床階段的海王自有專利生物制藥產品“重組人胸腺肽α1”為導入品種，為實現後續自主專利的多肽和蛋白質類藥物產品產業化鋪平道路。

無獨有偶，今年8月中旬，海普瑞發佈公告稱，將快速進入多肽藥物領域。

市場分析人士稱，目前我國市場上在售的多肽藥物以國外品牌為主，他們的價格一般是國產同類多肽藥物價格的兩倍以上。海普瑞的投資使其有望與翰宇藥業、海王生物等多肽藥企業一同做大中國的多肽產業。

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政策+市場的雙重誘惑

事實上，多肽類藥物的發展正逐漸獲得市場的關注和認同。2010 年，多肽類藥物的全球市場規模約為130億美元，年復合增長率超越了全球醫藥市場的平均增長速度。

我國多肽產業的發展也是水漲船高。來自上海醫工院的研究人士向記者介紹，近幾年我國多肽藥物市場銷售規模逐年擴容，從2006年至2009年我國多肽藥物的市場銷售額保持快速的增長勢頭，每年以高于15%以上的速度增長，其銷售額由2006年的110.82億元上升至2009年的194.79億元，四年的平均復合年增長率達到20.68%。

“全球多肽產業的增長幅度在15%—30%，而在中國，因為多肽產業剛起步，未來增幅會更可觀，至少能實現30%左右的行業平均增長幅度。”該人士這樣介紹。

那麼，根據這一幅度來測算多肽的市場規模，到“十二五”末，國內的整體市場容量將超過500億元。

對多肽進行長期專業研究的華創證券醫藥行業研究員胡朝鳳認為，對中國的醫藥企業來說，隨著傳統化學類藥研發難度的加大，政府審批很嚴格，企業越來越“中意”生物藥的研發，因此，小分子多肽藥的研發成為中國十幾家上市類醫藥公司的研發熱點。

除了市場接受度高之外，政策層面也將對多肽等生物類藥物重點“關照”。消息人士稱，多肽、基因工程、單抗、疫苗等數類生物藥物將在“十二五”期間迎來“政策陽光”的普照。

生物穀在線的董事長張發寶博士認為，《生物醫藥“十二五”規劃》（以下簡稱《規劃》）的重要配套措施之一即“重大新藥創制”政策的扶持資金是“十一五”期間的兩倍多，並呈現兩大新特徵：第一，未來的扶持重點將從科研機構轉向以企業為主體；第二，創新生物藥將是政策重點關照的對象。

因此，企業目前十分關心扶持資金“總盤子”達400億元之巨的“重大新藥創制計劃”的要求和支持方向。據權威人士向記者透露，在生物藥領域，《規劃》明確指出，將重點支持單克隆抗體藥物、新型基因工程重組蛋白質及多肽藥物，基因治療藥物新型疫苗等。

而在“十二五”期間將發揮重要作用的七大戰略性新興產業規劃中，生物醫藥作為生物產業的細分行業，也明確了將以多肽、單抗等五大類生物醫藥作為未來重點發展方向。

值得關注的是，國內一家醫藥企業的多肽藥物在研項目已經被衛生部列入新藥專項“十二五”計劃。據悉，衛生部的新藥專項課題共計475項，安排中央經費23.69億元。權威人士告訴記者，“該建議方案已經通過了專項實施協調小組的審議通過，在獲得專項領導小組審議後將向社會公佈。”

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基金悄悄“染指”多肽

而這個市場從來不缺乏先知先覺的“資金”。目前在A股市場上，擁有高增長多肽產品的企業有翰宇藥業、雙鷺藥業、譽衡藥業等數家上市公司，具有多肽在研項目的則包括海王生物、海普瑞等十幾家上市公司，他們已經成為資金聚焦的目標。

在9月初的一場投資者懇談會上，十幾家基金、券商研究員齊聚翰宇藥業，機構對公司的多肽產品以及在研項目充滿了“興趣”。一位研究員表示，根據公司的招股說明書，公司在研項目不乏大品種的項目，目前已經上市銷售的產品還不在大品種的範疇中。

從翰宇藥業半年報來看，二季度十大股東新增中國工商銀行－南方績優成長股票型證券投資基金一家、十大流通股中則新增了“全國社保基金602組合”、“中國銀行－南方高增長股票型開放式證券投資基金”、“中國工商銀行－天元證券投資基金”等五家基金。

而以鹿瓜多肽在骨科用藥市場上一戰成名，並于2010年6月成功上市的譽衡藥業，在其二季度的股東名單上新增了諸如“博時、華夏盛世、興業基金”等機構的“新面孔”，甚至還引來了“人壽保險”入場。

對多肽產業的投資也使基金等機構獲得良好回報。中國從容醫療基金合伙人、基金經理姜廣策對記者表示，他看好多肽類公司是因為目前市場中擁有成熟多肽產品的企業並不多，競爭不像化學藥那麼激烈。