[中國新聞 記者 劉國鋒 ]2011/11/30

工業和信息化部消費品司醫藥處王學恭29日透露，《醫藥工業“十二五”發展規劃》即將印發，《規劃》將力促醫藥工業“十二五”期間總產值年均增長20%，工業增加值年均增長16%。

　提高產業集中度

　王學恭表示，《規劃》提出的目標包括：產業規模平穩較快增長、確保基本藥物供應、技術創新能力增強、質量安全上水平、產業集中度提高、國際競爭力增強、節能減排取得成效。“十二五”期間，將力爭醫藥工業總產值年均增長20%，工業增加值年均增長16%。

　《規劃》提出，將建立健全的以企業為主體的技術創新體系，重點骨幹企業研發投入達到銷售收入的5%以上，創新能力明顯提高；獲得新藥證書的原創藥物達到30個以上，開發30個以上通用名藥物新品種，完成200個醫藥大品種的改造升級，開發50個以上掌握核心技術的醫療器械品種。

　在確保基本藥物供應方面，將推動基本藥物生產規模不斷擴大，集約化水平提高，臨床需求得到有效滿足，主要品種銷量前20位企業占80%以上市場份額。

　《規劃》提出，將推動醫藥企業加快國際認證，200個以上原料藥品種通過美國FDA檢查或獲得歐盟COS證書、80家以上製劑企業通過歐美日等發達國家或WHO的GMP認證；促進產業集中度提高，到2015年，銷售收入超過500億元的企業達到5個以上，超過100億元企業達到100個以上，前100位企業的銷售收入占全行業的50%以上。

　在增強國際競爭力方面，確保醫藥出口額年均增長20%以上，出口結構改善，200個以上通用名藥物製劑在歐美等發達國家註冊和銷售，製劑出口比重達到10%以上，50家以上企業在境外建立研發中心或生產基地。

　在節能減排領域也要取得成效，單位增加值能耗比2010年降低18%，單位增加值用水量較2010年降低30%，清潔生產水平提高。

　為實現上述目標，《規劃》提出10大任務，即：增強新藥創制能力、提高藥品質量安全水平、提高基本藥物生產供應保障能力、加強企業技術改造、調整優化組織結構、優化產業區域布局、加快國際化步伐、推進醫藥工業綠色發展、提高醫藥工業信息化水平、加強藥品儲備和應急體系建設。

　推動五大重點領域發展

　王學恭表示，“十二五”期間醫藥工業將推動五大重點領域發展，包括：現代中藥，生物技術藥物，化學藥新品種，先進醫療器械，新型藥用輔料、包裝材料及制藥設備。

　其中，中成藥大品種的二次開發、中藥飲片、中藥材種植和野生撫育是現代中藥的產品發展重點；中藥提取純化技術、中藥製劑技術和生產過程控制技術是現代中藥的技術發展重點；人源化/人源單克隆抗體藥物、疫苗、基因工程蛋白質及多肽藥物、核酸藥物及基因治療藥物、幹細胞等細胞治療產品、血液製品是生物技術藥物的產品發展重點；並推動動物細胞大規模高效培養關鍵技術、生物製劑技術、血漿綜合利用等生物技術的發展。

　在傳統的化學藥領域，則提倡化學藥新品種的研發。生物催化合成技術、晶型制備技術等是原料藥技術發展重點；緩釋、控釋、長效製劑技術、靶向釋藥技術、速釋製劑技術、透皮和粘膜給藥技術是化學藥製劑技術發展重點。

　此外，將推動七大類醫療器械產品的發展，包括醫學影像設備、體外診斷儀器及試劑、急救及外科手術設備、專科用醫療設備、基層醫療衛生機構及家庭用普及型醫療器械、康複醫療器械、人工器官和組織工程產品、體內植入物和治療用醫用材料。

　而藥用輔料、包裝材料及制藥設備是首次被列入重點規劃。

　王學恭介紹，為實現以上目標和任務，政府將加強產業政策引導，加大財政金融扶持力度，完善價格招標醫保政策，發揮藥品監管調控作用，加強人才隊伍建設。