[證券時報]2011/12/08

國務院總理溫家寶昨日主持召開國務院常務會議，討論通過《國家藥品安全規劃（２０１１－２０１５年）》。

《國家藥品安全規劃》明確了“十二五”時期藥品安全工作的總體目標和重點任務。到２０１５年，藥品生產１００％符合新修訂的《藥品生產質量管理規範》要求，藥品安全水平大幅提高，人民群衆用藥安全滿意度顯著提升。重點任務是：（一）提高國家標準。力爭化學藥品、生物製品標準與國際接軌，中藥標準主導國際標準制訂。（二）健全檢驗檢測體系。加強國家級藥品檢驗機構建設，改善省、地（市）級機構實驗室條件，加強縣級機構快速檢驗能力建設。（三）強化藥品和醫療器械全過程質量管理。完善藥品研製規範，促進與國際接軌。（四）強化安全監測預警。完善不良反應和藥物濫用監測制度，健全藥品上市後再評價制度，重點加強新藥、中藥注射劑、高風險藥品的安全性監測和評價。（五）提高國家基本藥物生產供應能力，確保質量安全、公平可及。（六）建立藥品安全監管長效機制。完善藥品價格形成機制、集中採購政策和藥品抽驗工作機制，健全問題藥品與退市藥品召回處置制度。開展醫藥企業信用等級評價，建立企業誠信檔案，（七）深化改革，完善法制。深化藥品行政審批制度改革，嚴格標準，規範程序。