[工商時報 記者 杜蕙蓉]2012/02/20

創新藥股價夯，被認為最有機會打出「台灣牌」的台灣浩鼎生技研發中的乳癌標靶藥物OPT-822，已同步在台、美、香港進行的人體二期臨床已近尾聲，有機會在兩年內上市，浩鼎預計4、5月登錄興櫃。

由於浩鼎的團隊在美國成立的OPTIMER製藥公司，研發用於治療偽膜性結腸炎的新型抗生素DIFICID，去年2月已成功以2.24億美元授權日本藥廠安斯泰來（ASTELLAS），銷售歐洲市場權利。

而去年5月間也取得美國FDA通過上市，該藥自去年7月上市後短短半年銷售額達1.1億美元，創下美國醫院用抗生素的銷售紀錄。此成功開發新藥和銷售經驗，也讓浩鼎的標靶乳癌新藥備受關注，浩鼎的興櫃價格預計將掀起熱潮。

浩鼎董事長張念慈指出，台灣應發展「台灣牌」(TAIWAN BRAND)的新藥，才能將台灣生技產業打進國際競技場。

而發展台灣牌的新藥要有四大要素，包括團隊、財力、台灣優先的新藥審查機構及從研發到製造的能力。

目前浩鼎已延攬全球第二大製藥廠葛蘭素(GSK)前大中華區總裁黃秀美、前中天研發長游丞德及OPTIMER多項臨床負責人的許友恭出任營運的重要職務。

張念慈說，浩鼎研發中的新藥OPT-822，是癌症用標靶藥物，目前臨床試驗鎖定癌症末期，適應症包括轉移性乳癌、卵巢癌、肝癌、皮膚癌及攝護腺癌，其中進度最快的乳癌，目前美台和香港三地同步進行的二期臨床已近尾聲，藥品兩年內有機會上市，未來將先從亞洲開始銷售。

張念慈表示，全球乳癌用藥市場規模約200億美元，而與OPT-822同樣適用於轉移性乳癌標靶藥物為賀癌平(HERCEPTIN)，一年銷售額達60億美元，該藥一次用量高達1公克，須注射點滴，OPT-822一年療程用量低於1毫克，可以在診所以皮下注射方式進行，增加用藥便利性，也降低副作用，因此，未來應該很有市場的競爭利基。