國際產業動態
2013國家生技醫療品質獎暨國家新創獎系列報導
2013-12-31

[經濟日報 國家生醫品質專刊] 2013/12/31

 

產官學攜手 打響臺灣生醫品牌 國家生技醫療品質獎暨國家新創獎聯合頒獎
 
 

生醫產業的年度盛事,2013國家生技醫療品質獎暨國家新創獎,日前舉辦聯合頒獎典禮,包括立法院院長王金平、司法院院長賴浩敏、考試院院長關中、行政院副院長毛治國等人親臨頒獎。

頒獎典禮同時,生策會也正式宣布,與科技會報、衛福部合作,以「國家新創獎」、「國家生技醫療品質獎」所評選出來-足以代表台灣最好且有市場區隔的生醫項目為基礎,創建「Taiwan Healthcare Portal」,共同以臺灣品牌行銷全世界。國內包括台大、長庚、國泰、榮總、聯合骨科、太景、杏輝等近百家院所、企業紛紛響應。

生策會強調國家新創獎已經是第10年,篩選出許多具有新創利基、臨床應用價值的技術;國家品質獎更是已經有16年歷史,以世界第一、亞洲第一、台灣第一做為獲獎標準。因此未來匯集進入Taiwan Healthcare Portal的項目,都是台灣的最具代表性的標竿。

國家新創獎主要在選拔新創產品與研發技術,今年包括寶齡富錦、愛派司、科頂科技、杏國生技、太景、普生、聯合骨科獲企業組獎項。

2013年國家生技醫療品質獎同樣成果豐碩,除許多國際級藥廠積極參與外,在醫療院所部分,更是競爭激烈的局面,醫療和照護的參賽團隊從2012年有90多隊,激增到140多隊,顯示SNQ國家品質標章和國家生技醫療品質獎,已獲藥廠及醫療院所的認可。

國家新創獎 發掘生醫新利基
 
 

由生策會主辦的國家新創獎今年是第10年,主要在選拔國內優秀的新創產品與研發技術,篩選出許多具有新創利基、臨床應用價值的技術。2013年國家新創獎共選出8位企業組獎得主、24位學術研究組獎得主,及6位學生組獎得主,都是台灣的最具代表性的標竿。

企業組

秀醫材、新藥研發力

例如今年企業組的「寶齡富錦」開發腎臟病新藥拿百磷,是首個台灣主導研發之全球性化學新藥,將於台、美、日同步取得藥證;「杏國生技」開發的SB01抗癌新藥,從研發到第一期臨床試驗100%MIT。另外,「太景」研發的奎諾酮類抗生素,也將挑戰申請國際藥證。

至於國內牙材、骨材等項目也相當具有市場優勢,多家獲得本次新創獎肯定:「愛派司生技」研發亞洲曲率解剖型互銷式骨板骨釘系統,針對關節茁之粉碎骨折、重建型骨折、癒合不正之骨折矯正使用,材料創新,為市面上最高規的鈦合金材料;應用五軸CNC精密加工技術,產出最適合國人之亞洲曲率和體型,設計符合現今骨頭趨勢等優勢。在基礎的創傷產品之下,創新研發出進口廠商所沒有的特異性產品,貼近市場需求。

「科頂科技」研發推出國內自製之低轉速、高扭力電動馬達,以及20:1植牙手機,水準、規格與國際廠牌並駕齊驅,並且開發4,000種以上可互相搭配的器械,提供通路多樣化選擇;「寶億生技」運用「椎間Z-brace形融合器」及「彈性連桿」,可微移動且具彈性之設計,擴大適用狀況與病人數,縮短復原時間具新穎性與市場價值,目前已經成功開拓歐美商機。「聯合骨科器材」開發磨二代髖關節植入系統,也在此次獲獎。

學研組

臨床醫學貢獻多

在學研組方面,今年共24位得獎,有許多重要的醫藥、農業、光學機電的研發,對於未來臨床及醫藥發展將有貢獻。中國醫藥大學臨床醫學研究所研發「精神分裂症之分子診斷」為全球第一個用來評估精神分裂症傾向的單一生物標記法。透過本技術利用精神分裂症患者較常人高的G72蛋白質生物表現,藉此提供醫師做更有效的診斷依據,以達到早期診斷,早期治療。同時,對學界、臨床與產業皆有重大影響力。

財團法人國家衛生研究院黃東明研究圈隊,研究新穎性紅血球微囊奈米粒子(奈米載體)在生物醫學的應用,此奈米載體有潛力取代現有奈米載體,並已獲得臺灣與美國專利,發展潛力無窮。

學生組

病理檢測助益大

學生組方面,今年由國立清華大學電磁工程學系王柏勛研究團隊獲得第一名,研發「基於DVD光碟機讀寫頭之光聲顯微鏡應用於免染色三維血液病理檢測」相較於傳統光學顯微鏡,光聲顯微鏡提供不需染色的血液檢測,激發光源使用商用DVD光碟機的讀寫頭,使得系統更輕巧低廉,若DVD讀寫頭提供更多樣的光波長,亦可擴大應用於各種切片和抹片型的檢體。

國家新創獎走過10年,歷經300位專業檢視,精析產學研界潛力脈絡,發掘獨家產品。

 

生策會會長陳維昭: 國家生技醫療品質獲獎單位 具世界水準
 
 

「國家生技醫療品質獎」是為鼓勵國內企業╱機構能夠提升醫療服務、產品的品質而設立,從SNQ國家品質標章項目中篩選出金、銀、銅獎,並以世界第一、亞洲第一、台灣第一做為獲獎標準。

生策會會長陳維昭表示,由於國內生醫產業水準不斷快速超前,很多獲得標章的團隊,幾乎具有亞洲級的水準。

而能夠獲得金獎,除了是世界水準,更必須是全世界唯一、獨創的技術,因此競爭非常激烈。

近年許多國際級藥廠到了台灣,也積極參與品質獎的角逐,希望取得台灣市場中讓人信、象徵品質的認可。例如:今年參賽的美商默沙東藥廠,研發Zostavax是一支可以有效預防感染帶狀性皰疹的疫苗獲得銀獎,羅氏研發治療乳癌的「賀疾妥」等獲得銅獎,都是最新、有效的癌症用藥,這些已在全球取得藥證並上市的新藥品,來到台灣市場仍然積極參與評選,提供國人更安全、更具品質的產品選擇。

在醫療院所類方面,經過書面審查、實地審查等層層關卡進入決審-「中國醫藥大學附設醫院」獨創腹內器官整合重建手術獲得銀獎,創新以闌尾或迴盲瓣或空腸做發聲重建,近10年完成病例數世界第一,已完成136病例,遠多於義大利6例、日本5例多,成功率達98%,比先進國家更高,併發症最少,獲得評審團肯定。

另外,獲得本年度金獎的是「台北榮總心臟內科團隊」,首創使用頻譜分析電生理訊號來輔助心房顫動電燒手術,目前已經完成近2,000例的心房顫動電燒手術,更遠征世界12個國家,無私的傳授心房顫動電燒術、更吸引全球各地的醫師來台取經。

此外,「亞東紀念醫院」也成功申請成為國內第一個可以執行小腸移植的團隊。小腸移植困難度高於其他臟器,至今完成10例。移植後30天存活率100%,5年存活率80%,成果媲美世界先進國家獲得本屆銅獎肯定。另外,林口長庚品質管理中心 獲1金、1銀、1標章,國泰醫院獲2銅、4標章。

生策會創辦人王金平院長表示,台灣生醫界已經進入新的里程碑,此刻必須齊心齊力、發揮「合」的力量,讓產業這10多年累積的實力快速與國際接軌。

 

 

瑞寶億彈性脊椎系統 獲國家新創獎 特殊的定位溝槽設計
 
 

要讓病患於脊椎固定手術後,還能維持過往的前彎後仰功能,很難。因手術需要所植入的固定植入材料,如太硬會減少脊椎的活動度,但太軟又缺乏穩定支撐功能。觀察全球醫療材料製造商針對此需求,莫不爭相導入動態穩定概念,期待病患於接受人工脊椎固定裝置後,亦能保有活動功能。

有鑑於此,寶億生技開發出「瑞寶億彈性脊椎系統」,率先在這眾人具焦的潛力市場跨出了一步,受到醫界及醫療界專業評審肯定,獲得生策會頒發「2013國家新創獎企業組新創產業獎」。

寶億生技總經理顏妙娟表示,民眾隨著年紀增長,身體各項機能皆會退化,脊椎部位亦然。常見脊椎病變包括:因椎間盤退化所致椎間盤突出、椎體滑脫或代償性的骨刺增生等,使得脊椎神經或神經根受到壓迫,導致腰部與下肢酸、麻、痛,嚴重影響生活品質。過往民眾在就診接受醫師診療後,評估需透過手術方式進行解除,因受限於醫材發展,在患者體內安裝的醫材植入物,多數是用來針對解除神經壓迫症狀後的不穩定,該材料僅具備固定患部功能,但卻忽略保有椎體原有的活動性,影響病癒後的生活。

鑑於上述,此次所獲獎的「瑞寶億彈性脊椎系統」,透過特殊的定位溝槽設計,可以讓手術患部除了擁有穩定的能力外,更保留有限度的三維活動機能,除維持患者於手術後所需要的穩定性,其可微動的設計同時能加速骨融合反應、分散椎體骨應力作用,並避免鄰近節的健康椎間盤提早退化。

顏妙娟也分享產業經驗,過往在台灣,脊椎手術所採用的醫材植入物,多半仰賴歐美國家進口,本土廠商在全球醫療材料供應鏈中,僅扮演代工生產的角色。因此寶億生技成立目的,即在希望透過台灣的精密製程技術,整合專業臨床醫學經驗與國際貿易行銷通路等元素,提升MIT產品附加價值及能見度。

目前,寶億生技所開發生產的醫療產品,不僅獲得國內臨床醫學的採用,在醫療材料市場上具高市占率,並積極開拓海外市場,銷售版圖遍佈歐亞先進國家;此外因擁有完整銷售網絡與行銷創意,及高度自我要求也吸引到法國及美國的知名醫材品牌的青睞,指定為經銷合作的主要對象。

放眼未來,寶億生技將不斷持續創新與研發,秉持著提供可靠且便於使用的醫材植入物及手術操作器械,希冀成為骨科及神經外科醫師在臨床手術過程中最佳夥伴,透過簡化手術的繁複過程,為病患提供更安全的手術及追求最高的醫療品質。

 

寶健體外震波碎石機獲生技醫療品質獎 結合X光及超音波結石影像雙定位系統
 
 

寶健科技開發「即時追蹤鎖定系統體外震波碎石機」,結合X光及超音波結石影像雙定位系統,首創追蹤及鎖定的功能,大幅提高碎石效率,減少震波對腎臟周邊組織的傷害及血尿、腎血腫等副作用,又能減低病人暴露於X光的幅射量。此項研發,榮獲生策會頒發「2013年國家生技醫療品質獎」醫療保健器材類銀獎肯定。

事實上,該醫療器材不僅為全球創舉,並通過美國FDA認證,是目前極先進、安全、有效率的體外碎石儀器,完全不遜於歐洲大廠,為台灣醫療器材之光。

寶健公司總經理徐水表示,此體外震波碎石機運用X光及超音波自動化雙定位系統,免除過去震波碎石治療所需止痛與麻醉的痛苦。更重要的是,傳統X光定位需要讓病患接受至少25次以上的透視來定位和調整,這相當於給予病患4分鐘以上的放射劑量。現在以超音波和X光雙定位加上自動追蹤鎖定系統來碎石,病患只需要接受一次到二次的X光透視,只有約24秒的放射劑量,甚至有些臨床醫師僅以超音波影像就完成定位。

此外,超音波影像即時追蹤系統,將傳統震波碎石效率由45%提升至86%以上,減少震波碎石對結石周邊組織的傷害及治療時間。加上超音波結石影像鎖定系統,結石進入聚焦區之內即自動及發震波,當結石移出聚焦區之外,自動停止擊發,震波命中率達100%。

徐水表示,寶健科技在1996年即透過國科會及經濟部的輔導下,開啟研發歷程,整合台灣優異的軟體、醫學影像,及半導體自動化定位的技術。目前已獲台大、長庚等國內頂尖教學醫院採用。

 

愛派司研發亞洲曲率骨板骨釘系統 獨創特異性產品
 
 

國內專門研發製造骨板骨釘系統的愛派司生技股份有限公司,創新開發「符合亞洲曲率解剖型互鎖式骨板骨釘系統」,繼2012年榮獲由台北市政府主辦的「臺北生技獎」技術商品化獎第一名金獎後,今年又再度獲生策會評審團隊的肯定,拿下「2013國家新創獎企業組研發技術獎」肯定,以進口廠商所沒有的特異性產品,更貼近市場需求。

愛派司創立於於2009年,致力於研發骨折創傷的全系列治療產品,包括「骨板骨釘系統」(Asia Plate & Screw System)、「生物材料注射系統」(Biomaterial & Syringe System),及「骨科創傷骨板骨釘微創導航系統」(Orthopaedic Trauma Plate&Screw Minimal Invasive Navigation Surgery System)等,期望成為全亞洲獨有的產品發展組合。

該公司除積極與各大醫學中心及教學醫院合作研發外,亦協同「台灣醫療器材創新發展協會」的整合創新能量,以臨床研究資料庫為基礎(包含台大醫院、台中及高雄榮總、秀傳醫院、中原醫工所、陽明醫工所、成功大學、高雄醫學大學、南台科技大學、及金屬工業研究發展中心等),進行各項研究發展。目前也已掌握3D曲率骨板骨釘系統、生物材料注射系統與微創導航系統的關鍵開發技術。

骨科治療方案

領先業界概念

此次獲獎的「骨板骨釘系統」,是應用於治療常見骨折型態所需的人體植入物,為業界首家專注於創傷類亞洲曲率研發之產品。材質使用具美國航太認證的鈦合金,在生物相容性、抗疲勞強度及抗腐蝕性皆符合規範,且成品皆經過相關力學測試,因此具有台灣衛生福利部(TFDA)、GMP、歐盟CE 、ISO13485及ISO9001等多項許可,目標是提供病患最安全、最先進的植入物、器材以及相關科技,以確保安全可靠的手術步驟,使病人快速的痊癒和手術後無病痛的人生。

另一項創新性產品「生物材料注射系統」,是將具有抑菌、凝血、人體相容性及可塑性的諾亞骨替代材料,搭配愛派司開發製造的微創型注射器(Syringe Trocar),可有效填充與治療各型態骨缺損,並優化微創手術流程。

在結合上述兩項系統,配合手術使用開發的「骨科創傷骨板骨釘微創導航系統」更可應用於前述產品中,運用磁場感應將骨板、骨釘等在手術中做到引導與定位的功能,可改善傳統微創手術之潛在暴露於X光輻射問題,更能減少術後併發症的產生。

在愛派司創新研發與整合下,骨板骨釘可與生物材料注射系統及骨科創傷骨板骨釘微創導航系統互相搭配使用,領先業界概念,致力提供骨科治療的完整解決方案。

積極推廣品牌

整合醫材產業

愛派司在今年也推出數款解剖型產品通過衛生福利部審核,患者可在全台各大醫院及醫學中心選擇使用國產、品質優良且更符合亞洲人種的骨板。

該公司未來將積極推廣品牌與提升研發能量,期待能夠對於提升國內的醫療水準做出貢獻。此外,該公司也將積極進行醫材產業上下游的能量整合,目的為促進國內上下游及周邊相關產業鏈之發展,提升生產鏈能量,達到國際標準品質,進而提升國際競爭力。

行動回饋學術

貢獻骨科平台

在台灣骨科醫學界的長久歷史中,各個醫學會都不遺餘力在培育後進人才,共同為台灣的醫療學術做出貢獻。愛派司生技為協助國內骨科學術發展,在今年12月21、22日協辦大體操作訓練課程,並與臺灣骨科創傷醫學會理事長黃揆洲與中華民國關節鏡及膝關節醫學會理事長馬筱笠共同推動。

會中,特別邀請到相關專業領域的醫師,透過與學員間的小組互動、討論,以及專題演講和大體操作,提升國內骨折創傷和關節鏡的操作領域,為了台灣骨科學術平台盡一份心力。

愛派司生技雖然成立僅僅約4年的時間,但在公司成長的過程中,一直致力於參與並協辦各類型的醫學培訓活動,以台灣品牌出發,期待能夠透過更多學術與臨床學界的整合,一同成長,為提升台灣骨科界的醫療水準與知識水平做出身為台灣廠商的一分心力。

 

羅氏癌症新藥SNQ雙喜 治療罕見「黑色素瘤」及乳癌標靶藥物
 
 

羅氏大藥廠首度參加「國家生技醫療品質獎」,便抱回兩座大獎,分別是治療罕見的「黑色素瘤」以及乳癌的標靶藥物,都是剛上市的癌症新藥,拿下「西藥品類處方藥品組」的「金獎」與「銅獎」,成為該組別的大贏家。

第一個黑色素瘤

標靶藥物

羅氏結合診斷和西藥的研發能力,在個人化醫療占有獨特地位,也以癌症標靶藥物領先業界,這次兩項甫上市的癌症新藥贏得大獎肯定,除了創新與品質,它們在治療成效與成本效益的展現上,未來取得健保給付後,可望嘉惠更多患者。

台大醫院皮膚部朱家瑜醫師表示,「黑色素瘤」不僅是最棘手的皮膚癌之一,也是目前所有癌症中最惡性的一種,因為黑色素瘤一旦發生轉移,就會成長快速且高度惡性侵犯,嚴重威脅生命。

他指出,黑色素瘤病灶多半位於手掌或腳掌,患者通常以為是痣,而不以為意,等到發覺不對勁時再就醫,多半已是末期。

臨床經驗顯示,延後診斷的患者高達七成,這些患者幾乎難逃截肢的命運,而且存活時間不超過一年。

朱家瑜說,根據國內的臨床經驗發現,大概只有25%罹患黑色素瘤的患者會就醫治療,還有25%的患者是拖到第4期才就醫,但如果是到了這種時刻才就醫,患者五年存活率幾乎是零。

他強調,在羅氏上述標靶藥物問世前,現階段針對黑色素瘤並無有效的治療藥物,例如目前使用最多的化療藥物-dacarbazine,不僅治療效果不甚理想,對於存活期也沒有太大的幫助。

談到這個最新的標靶藥物,朱家瑜肯定,它是第一個針對BRAF突變黑色素瘤口服的標靶藥物,用於治療BRAF突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤。

至於此藥物的作用機轉,朱家瑜描述,它是第一個用來抑制引起BRAF突變基因訊息傳遞的藥物,簡單來說,就是藉由藥物抑制突變基因的訊息傳遞。

他強調,相較於傳統化療藥物,這種新藥對於疾病治療反應率提高了10倍,而且可以延緩疾病惡化達到近七個月,存活期更超過一年,對於晚期黑色素瘤患者來說,整體存活期延長,較化療多了將近四個月。

不論是治療反應率提高與延長存活期,對晚期的黑色素瘤患者都有非常重要且正面的意義。

HER2陽性乳癌

治療大進展

另一個獲得國家生技醫療品質獎肯定,針對HER2陽性轉移性乳癌的標靶藥-「抗HER2與H R3新標靶」藥物。

由於與抗HER2標靶藥合併使用,加上歐洲紫杉醇,可將疾病無惡化存活時間再延長超過半年,存活期也從過去的平均3年,突破至45個月以上,同時有機會在平均6個月的化療後,延長患者無化療治療時間達一年,為HER2陽性乳癌患者帶來更好的生活品質。

這種雙標靶治療策略之所以受到矚目,在於它相較於抗HER2標靶配合化療的傳統治療模式,可以發揮更好的雙重夾殺HER2訊息傳遞路徑的效果。

台灣乳房醫學會理事長、台大醫院乳房醫學中心主任黃俊升教授提到,1998年Dennis Slamon博士發現乳癌病人中有一族群特別容易產生復發及遠端轉移,對於一般的乳癌治療模式無效,而研發針對HER2標靶的抗體,並且鍥而不捨的推動臨床試驗,終究達成HER2陽性病人使用標靶治療。

黃俊升說,乳癌患者大約每4人就有1人為HER2陽性,抗HER2標靶上市前,因為沒有更有效的治療方式,HER2陽性患者不僅轉移、復發風險高,而且預後不佳,存活時間遠比陰性患者要短。

他強調,自從抗HER2標靶藥出現後,不僅降低HER2陽性早期乳癌近四成復發風險,使得HER2陽性早期乳癌從預後極差變成預後最佳的乳癌。

15年來,全球已有超過130萬HER2陽性乳癌患者因此得到救治。

雖然HER2陽性乳癌預後因HER2標靶治療大幅改善,但醫界對此成績仍不滿意,持續尋求更有效的治療組合。

歷經15年,HER2陽性轉移性乳癌治療終於有了新的進展,訴求同時對抗HER2與HER3的新標靶藥物,是治療HER2陽性乳癌的重大進展。

事實上,抗HER2標靶能阻斷HER2與HER2的結合,抗HER2╱HER3新標靶也是作用在HER2上,但與抗HER2標靶作用機制不同、結合部位也不相同,它能阻斷HER2另一邊,避免HER3靠近結合。

兩者共同使用,可雙面夾殺HER2信息路徑,抑制癌細胞生長,有機會幫助病患活得更久。

高雄市立大同醫院院長、高雄醫學大學臨床醫學研究所教授侯明鋒醫師表示,HER2陽性轉移性乳癌治療仍有其瓶頸,過去10到15年,無法突破疾病無惡化存活期12個月、整體存活期也無法突破3年的極限,但隨著抗HER2╱HER3新標靶的出現,再一次改變HER2陽性轉移性乳癌的治療史。

他強調,雙標靶治療的策略,對於疾病穩定控制超過一年半,最重要的是它可以延長存活期,有機會達到四年,但副作用並無明顯增加。

侯明鋒說,這項突破性的發展,令醫界相當振奮,對患者來說意義更加重大,「雙標靶搭配化療」已證實是目前治療HER2陽性轉移性乳癌的有效治療組合。

正因為如此,這項新標靶藥物,2012年美國FDA核准上市,3個月後,美國癌症治療指引立即進行改版,將抗HER2 ╱HER3新標靶以最高證據等級,列為HER2陽性轉移性乳癌第一線標準治療。

侯明鋒指出,以往被視為治療較棘手的HER2陽性乳癌,現在有了這項利器,未來這類患者的治療成效將是可以期待的;日後HER2陽性乳癌不再是治療棘手的疾病。

至於乳癌病友最關心的治療副作用問題,他說,由於標靶藥物攻擊的目標是癌細胞表面上過度表現的HER2接受體,因此對於正常細胞影響不大,副作用比起一般化學治療藥物少了很多,病友在治療過程,還是可以享有正常人的生活。

這項新的標靶藥物在今年7月經衛生福利部核准上市,目前仍為自費藥物,一旦取得健保給付,將造福更多的乳癌患者。

 

 

品管中心 醫療品質提升推手

林口長庚品質管理中心橫向整合、統籌管理全院醫療品質與病人安全,推展各單位品質競賽及認證,今年參加國家生技醫療品質獎榮獲1金、1銀獎及1標章,品管圈競賽也紛紛獲獎,未來將秉持「持續改善」、「管理循環」及「團隊運作」精神,以提升醫療品質水準。

由林口長庚醫院護理部朱宗藍主任、賀倫惠副主任、余文彬副主任、林幼麗督導率領鄭青青護理長與神經內科吳禹利主任、藥師、呼吸治療師組成的「向日葵 圈」,以病人安全為中心,提供急重症病人更迅速、安全的緊急處置。

「向日葵圈」於民國87年成立,以提升神經內科病房急救過程完整率為主題,當病人發生心搏或呼吸異常時,發現者會評估急救處置啟動必要性。由於現行醫療體系分工太細,啟動急救流程後,醫療人員雖能依醫院作業流程處置,但因未明訂職責,常發生任務重複,無法有效各司其職,且急救程序繁瑣、藥物作用複雜,易導致急救流暢度不佳、團隊默契不足等問題,輕者造成急救時間延長、嚴重者甚至影響病人安全。

藉由修訂專科急救標準作業流程、舉辦情境模擬演練,進行急救小組職責分配,運用團隊資源管理進行工作整合與啟動急救責任區支援機制,製作相關操作圖卡,以提升病人存活率。

向日葵圈參與醫策會品管圈競賽屢獲佳績,繼去年獲得「銀獎」後,此次在119組參賽團隊中榮獲「金獎」肯定,絕非僥倖。

林口長庚醫院手術室委員會與護理部以「運用醫療失效模式與效應分析(HFMEA)改善手術室醫療檢體送檢流程」為主題,獲經濟部工業局中衛發展中心「銀塔獎」肯定。

團隊於2011年9月成立,由手術室委員會主席鄭明輝副院長率領團隊成員,包含手術室、護理部、解剖病理科、資管部及經營組,進行跨部門、跨專業合作。

手術室每月手術醫療檢體約5,200件,為確保送檢過程的安全性,導入資訊化在手術檢體標籤條碼化作業及專科客製化資料庫,輔助達到團隊間溝通一致性,且平行展開至體系各院區手術室。

為確保手術室醫療檢體新鮮度及處理時效性,首創在手術室成立解剖病理駐點站,讓醫師能及時判讀醫療檢體、正確診斷及提供病人治療方針,提升手術醫療檢體送檢安全。

林口長庚醫院護理部手術室護理組「綠螞蟻圈」,以「降低手術接台延遲率」為主題,獲經濟部工業局中衛發展中心「銀塔獎」肯定。

「綠螞蟻圈」成立於1998年12月,為降低手術接台延遲率,面對病人等待手術前的緊張及維護病人手術安全,運用QC問題解決型手法收集資料,針對手術接台延遲進行調查分析,建立資訊化的術前麻醉訪視作業流程,使病人能如期接受手術,降低等待的焦慮。針對等候手術造成緊張頻尿,增設如廁資訊提示系統,主動關懷病人需求。手術室規劃內外動線區隔調整,讓手術接台動線更符合臨床作業需求,提升病人滿意度。

 

三項產品獲營養保健食品類認證 美商賀寶芙 追求最高品質標準
 

 

美商賀寶芙為全球營養補給品公司,2013年以旗下三支商品「複合莓菁華囊」、「當歸錠」及「夜寧新」,榮獲生策會「SNQ國家品質標章營養保健食品類」認證。

賀寶芙秉持最高的品質標準,累積目前已共有15項產品獲得SNQ國品質標章,秉持最高品質標準,積極致力以最優質的營養及體重管理產品來改善人類的生活。

美商賀寶芙成立於1980年,至今已超過33年,2004年在紐約証券交易所掛牌上市。賀寶芙台灣分公司成立於1995年,在台耕耘18年,已是台灣體重管理的領導品牌及全國前三大直銷公司。

目前全台12萬名直銷商夥伴與近800間「營養俱樂部」,全方位提供在地化及個人營養諮詢服務,旨在建立大眾正確且健康的營養觀念及生活型態。產品曾多次榮獲「SNQ國家品質標章營養保健食品類」認證,服務備受各大評選獎項肯定,2012、2013年連續榮獲「臺灣服務業大評鑑直銷類金牌獎」,2013年榮獲遠見雜誌「企業社會責任獎-社區社群關懷組楷模獎」,也是亞洲首家獲得ISO 10002認證的直銷企業。

「複合莓菁華膠囊」萃取自蔓越莓、藍莓及山桑之天然莓果菁華,可幫助調節生理機能,青春美麗。

「當歸錠」顧名思義,就是賀寶芙運用中國幾世紀以來常用婦女保健中藥-當歸,所開發的草本營養補充品。

賀寶芙研發的當歸錠升級配方,萃取當歸中優質的植物精華,並含洋甘菊萃取物及維生素C,讓您隨身攜帶,隨時補充草本精華的營養。適合沒時間燉補、害怕中藥味道者滋補強身,對男性及女性健康都有幫助,一年四季皆可使用。

「夜寧新(Niteworks)」則是由賀寶芙全球營養團隊的Dr.Louis Ignarro醫師合作開發,Louis Ignarro在1998年發現一氧化氮及其對人體的諸多好處,榮獲諾貝爾醫學獎,他帶領許多世界各地的科學家投入對一氧化氮的研究,之後他與賀寶芙共同研究合作開發-夜寧新,含獨特配方:L-精胺酸、牛磺酸、維生素C及維生素E,提供維持健康、活力的營養補充關鍵。

賀寶芙致力於研發創新有效的產品,為了確保品質和科學誠信的承諾,賀寶芙網羅全球頂尖的營養和健康領域的專家權威所組成的營養諮詢委員會(Nutrition Advisory Board)及賀寶芙營養研究中心(Herbalife Nutrition Institute ),所有的產品也都以實證科學為基礎,並符合業界超高的研發和製造標準。

 

藥物過敏中心 擒醫療院所類銀獎
 

 

藥物不良反應是服用藥物後所產生可能危害身體健康的非預期反應,其中以藥物過敏反應最難預防,也造成最多藥害救濟甚至醫療糾紛。目前全國僅有藥物不良反應通報系統及藥害救濟基金會,並無專責醫療單位提供藥物不良反應的鑑定、諮詢與緊急處置。

為使藥物過敏病患得到最佳照護,長庚醫院成立北院區藥物過敏中心,是國內唯一以病患為中心,進行全人照顧的藥物過敏醫療團隊。該中心主任鐘文宏醫師表示,藉由即時照會和定期團隊會議,各科專家討論確定過敏的藥物種類,提供病患最佳診療,因而獲得今年度國家生技醫療品質獎醫療院所類銀獎肯定。

林口長庚醫院藥物過敏中心有專屬病床,確保嚴重藥物過敏病患能24小時入院照護。醫療團隊提供病患持續性照護、定期回診及藥物過敏諮詢,避免再度發生藥物過敏。

該中心研究團隊在藥物過敏研究享譽國內外,常為政府單位或其他醫院醫師諮詢與轉介對象,甚至為國外病患及藥害醫糾律師提供諮詢。該中心利用免疫平台,提供各種藥物過敏的致敏藥物體外鑑定服務,是從臨床服務到基礎研究的全方位團隊及轉譯醫學研究成功的中心,將台灣經驗推廣到全球,與全球專家及藥廠合作,以改善用藥安全及避免藥害發生。

 

林口長庚醫院國家生醫品質獎奪金 重度海洋性貧血兒童臍帶血移植全期照護獲最高榮譽
 
 

近年陸續榮獲「國家品質獎」、「台灣百大品牌」、「國家生技醫療品質(SNQ)」金、銀、銅獎的林口長庚醫院,在翁文能院長帶領下,今年再創新猷,重度海洋性貧血兒童臍帶血移植全期照護獲得護理照護服務類金獎;遠離「藥」命效應,從台灣經驗到全世界,獲得醫療院所類銀獎肯定。

由於重度海洋性貧血病童確診後,終生伴隨輸血、排鐵劑治療,約需花費健保資源4,000萬元,是家庭與社會的沉重負擔。林口長庚醫院兒童臍帶血移植照護團隊由江東和醫師領軍,秉持「I-CARE then I do」理念,為病童重啟生機,護理師也全程陪伴一整年以協助脫離疾病,再現奇蹟(臍蹟),因而獲得今年度國家生技醫療品質獎護理照護服務類金獎。

2003年10月林口長庚醫院有全國首例非親屬的重度海洋性貧血臍帶血移植成功個案,首創「I-CARE」護理全期照護,在國內外有55個成功案例,國際個案佔40%,個案數居全球之冠,移植5年存活率88.3%,高於美國的62%。

林口長庚醫院護理部主任朱宗藍表示,林口長庚醫院建立兒童臍帶血移植前、中、後期的護理照護標準與創新護理照護模式,嚴謹執行感染控制(Infection Control,IC)、全期移植排斥照護(ALL-GVHD care,A)、促進復原回歸正常生活(Restore,R)、提供病童及家庭情緒支持(Emotion support,E)。全程導入以海洋性貧血(Thalassemia)的諧音,創造沙西米(Sasemia)的病人玩偶,運用卡通影集~沙西米奇幻(臍換)之旅,以角色扮演衛教病童及家屬有關移植的全期照護過程。臨床護理師基於不同年齡層兒童的需求,提升病童參與照護的順從性,增進家屬信心,共同做到「零感染」的目標,在移植一年後病童100%重返校園,國家地理頻道在2012年製作專題報導。

林口長庚兒童臍帶血移植護理團隊秉持以病童及家庭為中心,實踐長庚「要做就做最好的」原則,提供病童最好的照護。

 

以病人為中心國泰奪四獎 行動醫療資訊整合系統及行動智慧化療給藥作業管理雙獲銅獎
 
 

「以病人為中心」來考量的國泰綜合醫院,在林志明院長帶領下,今年獲得四項SNQ國家品質標章,其中,e指神通-行動醫療資訊整合系統(iMMIS),獲得醫療院所類銅獎;行動智慧化療給藥作業管理,獲得護理照護服務類銅獎,成果斐然。

行動醫療資訊整合系統(iMMIS)

醫療院所類銅獎

為提升病人安全及醫療照護品質,提供病人最即時、完整、持續性的醫療處置。國泰綜合醫院在資訊部與醫師、護理師、藥劑師、營養師、個案管理師、癌症防治中心等團隊合作下,自力開發的e指神通-行動醫療資訊整合系統(iMMIS),獲得今年度國家生技醫療品質獎醫療院所類銅獎的肯定。

國泰綜合醫院外科部部長李興中醫師說,2011年5月國泰綜合醫院行動醫療資訊整合系統(iMMIS)完成,除能提供以「病人為中心」的醫療即時資訊,也為醫師量身打造專屬電子秘書,讓醫師不論在Apple的iOS或Google的Android等智慧型手持設備都可使用。

李興中醫師說,2011年7月在國泰綜合醫院、汐止國泰綜合醫院、新竹國泰綜合醫院、內湖國泰診所等四個院區推出iMMIS(行動醫療資訊整合系統),結合PACS(醫療影像管理系統)、門診、急診、住院就診紀錄、護理、藥劑、手術、病歷、病理、檢驗、個管、癌症、營養、會診等17項系統,將病患的相關醫療資料整合在手持行動設備上,醫師透過院內無線網絡,藉由智慧型手持設備即時存取病患在HIS資料庫上的醫療資訊,有如隨身帶著病歷,可立即顯現患者完整的病歷,具其他症狀的提示作用,且從民國96年迄今的病人病歷資料建置完備。

國泰綜合醫院為全院370位主治醫師配備iPad,大幅改善以往醫生查房、看診時,要在一堆病歷中翻找的情形,更為未來病歷無紙化做好準備。以神經評估為例,醫師查詢資料的時間由以往的210秒縮短為5秒,且整合性與視覺化設計明顯,看資料一目了然,未來將持續擴展其他功能。行動醫療資訊整合系統完成後,可以提升病人安全、提高醫療品質,現在醫師開會、巡房或在院內遇到病人都能立即了解病情並為病人解釋,讓國泰綜合醫院的病人能得到迅速及妥善的醫療照護。

行動智慧化療給藥作業管理

護理照護服務類銅獎

傳統化療給藥作業雖有2位護理人員一起核對藥劑,但碰到夜班人手不足時,給藥作業就會出現瓶頸,且仍然存在給藥異常的風險,無法提供安全的給藥環境。有鑑於此,國泰綜合醫院護理部督導郭明娟與醫護、資訊人員組成團隊,研發出行動智慧化療給藥作業管理,獲得今年度國家生技醫療品質獎護理照護服務類銅獎肯定。

國泰綜合醫院行動智慧化療給藥作業管理是結合護理人員、血液腫瘤科主任、化療調劑組組長、陽明大學生物醫學資訊所張博論教授與資訊科技人員組成的團隊,針對傳統化療給藥作業低等級的雙重核對機制,進行流程再造,以行動、資訊化模式簡化給藥工作,創造高等級的雙重核對機制,確保病人用藥安全及醫療團隊即時掌握個案用藥狀況。

此種以條碼及影像辨識科技、系統與設備合一的化療給藥新模式,取代化療備給藥過程中雙人核對的安全把關機制,確保病人、藥品與輸液幫浦設定的正確性,其作業方式是由護理人員手拿6吋的Mio Pad,利用條碼及影像辨識技術,確認資訊正確才能進行下個步驟,大幅節省護理師的工作時間,給藥速率與輸液量的設定也更精準,是全球唯一的作業方式,經實際測試,影像辨識只要1.5秒,正確率達100%,甚至連美國的醫院都大表讚嘆,現已進行專利申請。

郭明娟督導說,在2011年至2013年6月,化療給藥雖然在雙人核對機制下仍出現異常事件,還好及時發現、改正,才未釀成重大問題。自今年7月至10月,採用行動智慧化療給藥作業管理,雙重核對機制失效的異常事件為零,尤其是從藥品送至護理站到執行第一劑化療藥品所需時間由原本的24分鐘縮短為4分多鐘,節省下來的時間可用來關心病人,服務能做的更好,病人滿意度也大幅提高。

國璽糖抑安獲SNQ認證
 
 

國璽幹細胞應用技術股份有限公司為全國第一家以幹細胞技術進駐新竹生物醫學園區的公司,也是國內首家以幹細胞新藥符合「生技新藥產業發展條例」的生技新藥公司。該公司以獨特的技術開發幹細胞篩選分析平台開發出「糖抑安」,在今年獲得SNQ國家品質標章肯定。

國璽長期投入幹細胞技術的研發,成功結合產、官、學、研、醫的資源,致力於發展醫療用幹細胞製劑與幹細胞相關檢驗分析技術,在生技研發能量上,國璽具有幹細胞製劑製程平台、幹細胞分析及檢測平台、及幹細胞開發平台的技術與相關認證優勢,並於新竹生物醫學園區建置符合GTP規範的幹細胞研製中心,將臨床應用的需求與產品研發的方向整合。

「幹細胞製劑與保健食品並行發展」為國璽市場策略,在保健食品方面,國璽利用獨特的幹細胞篩選分析平台,找到適合的成分配比以及利用先進的製程技術,開發出可以增加體內幹細胞與端粒活性的天然保健食品,其獨家技術成果發表論文亦榮登SCI學術期刊,也獲得2012年SNQ國家品質標章認證。

今年除了「糖抑安」外,國璽還開發「抑酯零」等多項保健食品。

 

美商亞培藥品獲SNQ國家品質標章 開發新降血脂藥在台上市
 
 

美商亞培藥品事業部旗下新降血脂藥物「弗尼利脂寧Lipanthyl Penta 145MG」,運用特殊的NanoCrystal奈米技術,能增加在腸胃道吸收,與傳統劑型比較因病人不需食物併服,服藥更方便,大幅改善臨床效果。此新劑型新藥今年6月已在台上市,不僅獲衛生署認可健保給付,更榮獲「2013年SNQ國家品質標-西藥品類處方藥品組」認證。

亞培藥品事業部總經理李昆錦表示,根據國外研究指出,心血管相關疾病造成的死亡率占全球排名第一位,而血脂肪異常更是造成動脈粥狀硬化的主要成因之一。在臨床上常使用的降血脂藥物為fenofibrate,可改善血脂異常,但傳統劑型的fenofibrate有著無法克服的困境。由於傳統的fibrate藥物為脂溶性藥品,在腸胃道不易吸收,其需與食物併服以提高生體可用率,但很多病人可能因無法隨餐服藥,而影響到降血脂的效果。

針對這個問題,今年最新上市的「弗尼利脂寧Lipanthyl Penta 145MG」,採用奈米技術,可以增加藥品的生體可用率,而且與不論與食物併服或空腹吃都不影響療效,可以讓病人,方便服藥且效果更好,是全球第一個且唯一採用NanoCrystal技術的降血脂藥物,目前也擁有美國及台灣劑型專利。

李昆錦指出,此項技術藉由將降低藥物顆粒縮小為奈米化,能大幅增加藥物表面積1000倍,藉此增加藥物與腸胃道的接觸面積,所以能大幅增加在腸胃道吸收,而且病人服用時不需考慮是否與食物併服,皆可達到高度生體可用率,能簡化的服藥時機,病人用藥不受食物影響,可提高病人的醫囑性及臨床療效,克服脂溶性藥品的先天不良。

根據臨床研究指出,從傳統藥物治療,轉換成Lipanthyl Penta 145mg,可大幅改善病人的血脂異常,有更好的降血脂效果,並額外增加11%的病人達到ATP III血脂控制的治療目標。

李昆錦表示,Lipanthyl Penta 145MG目前於全球超國60個國家銷售,台灣在今年6月拿到健保給付。他認為,SNQ國家品質標章是一項國人可以信賴的認證,可以告訴大眾和使用醫師這個藥物是可以信賴的,且有更好的效果可以幫助病人。

李昆錦進一步指出,亞培藥品事業部近年極致力於藥品的劑型技術改良,為了讓病人更方便服用,並提升臨床效果。除這項運用NanoCrystal技術的藥物外,目前預計在明年4月還會在台灣上市一款全新的降血脂藥物,將fibrate去脂化,成為水溶性的藥品,除了在臨床上腸胃道吸收將有更好的表現外,更可以安全地跟statin類藥物合併使用,提供更廣泛的血脂控制。美國在2009年已上市,台灣預計在明年4月上市。

台灣開廣 獲國家品質認證 推出飛跑深海魚油產品
 
[經濟日報 工商活動] 2013/12/31

台灣開廣公司推出飛跑健康系列商品,其中飛跑深海魚油以專利小分子切割技術確保Omega-3高吸收率、最新腸溶膠囊減低魚腥味、通過多項安全檢驗等特色,獲今年SNQ國家品質標章認證的榮譽。

台灣開廣公司總經理蔡晉暉表示,油必須要消化才能由身體吸收,市面上的魚油都是大分子,不容易被身體吸收;飛跑深海魚油擁有專利小分子切割技術,無須消化 轉換,直接切割成身體可以吸收的小分子,確保Omega-3的高吸收率。尤其對脂肪消化差、膽汁分泌少的中老年人來說,飛跑深海魚油是台灣第一且唯一FFA小分子魚油,小腸可直接吸收,可說是最容易被吸收的魚油。

蔡晉暉說,一般魚油濃度30%~50%,會有魚腥味,易引起客戶不適。於是蔡晉暉直接飛到美國與研發團隊及製造團隊研究,推出二代改良的最新腸溶膠囊,魚油濃度達60%。

由於胃是酸性、腸是鹼性,飛跑魚油膠囊不會在酸性胃中溶解,只在鹼性腸道溶解,就不會打嗝跑出腥味。腸溶膠囊可減緩魚腥味的不適感,避免營養素被胃酸破壞;市面上標榜無腥味魚油多是以香料壓制,易造成人體負擔。

飛跑深海魚油是國內少數保健食品使用腸溶膠囊技術的產品。

在孕婦市場飛跑魚油也廣受好評。由於胎兒在後期發展需要大量DHA,孕婦必須多補充魚油以攝取Omega-3。一般怕魚腥味、對味道敏感的孕婦,建議可吃飛跑小分子魚油,不但可吸收足量,腸溶膠囊也確實解決孕婦怕魚腥味的問題。

飛跑全系列商品皆由美國cGMP藥廠製造,其中獲得SNQ國家品質標章的飛跑魚油,更是美國專利、美國原料、美國製造、美國封裝的100%純正血統;飛跑產品全數通過五大重金屬檢測、215項農藥檢測、六大塑化劑檢測、188項西藥成份檢測,確保產品安全,消費者可安心購買。

針對目前「3C保姆」的現象,飛跑也推出幼童專用的「小飛跑QQ球」,植物性純化海藻DHA+專利小分子葉黃素,天然草莓口味,廣受家長及小朋友們的喜愛。

 

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