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LIPOTECAN在台灣已執行二期試驗,將加速收案進度,搶進兩岸市場 台微體肝癌新藥 大陸准二期臨床
2014-09-16

【工商時報 記者 杜蕙蓉報導】

台微體(4152)肝癌新藥LIPOTECAN繼取得歐美孤兒藥資格後,又獲中國藥監局(CFDA)通過將在中國進行第二期人體臨床試驗,加計台灣目前已在執行臨床二期的試驗,將加速收案進度,搶進兩岸肝癌病市場。

另外,有鑑於LIPOTECAN對多種癌症對皆有反應,台微體趁勝追擊,計劃針對腎細胞癌與胰臟癌執行臨床二期試驗,俾以創造該藥物價值最大化。

雖然新藥開發報喜,不過,台微體昨日股價下跌近乎半支停板,以208元作收。

台微體表示,多重機制抗癌藥LIPOTECAN是來自加州CPMC授權,透過該公司以包覆技術解決毒性及水溶性問題後,啟動的肝癌臨床適應症,已取得歐美孤兒藥資格,並擁有中國的特殊通關。該藥除了在台灣進行二期臨床外,也獲中國CFDA核可進入中國執行二期臨床,且收案對象設定為用NEXAVARR(蕾沙瓦)治療失敗的病患。

相較於目前市面上治療肝癌的藥物僅針對癌細胞所衍生的新生血管做抑制性的治療,LIPOTECAN除可阻斷腫瘤生長外,其特有的化療機制更可阻擾細胞分裂,有效達到殺死癌細胞的功效,雙管齊下的機轉在肝癌的控制及醫治上可說是一大突破,對於亞洲地區諸多罹患肝癌的病患而言可謂是一大福音。

目前肝癌為全世界第六大癌症,在癌症死亡率中排名第二。全球每年共有逾78萬人被診斷出罹患肝癌,其中約一半人口來自於中國。2012年全球有746千人死於肝癌,其中中國病患占383千人。台微體將以DCR DISEASE CONTROL RATE,疾病控制率)來衡量藥物是否奏效。由於NEXAVARR相較於控制組可將OVERALL SURVIVAL(整體存活期)自7.9個月延長至10.7個月,但若是經NEXAVARR治療仍失敗的病患存活期則短於三個月,因此LIPOTECAN若是針對經NEXAVAR治療失敗的病患仍能有二至三個月之疾病控制率,即代表有相當之療效。

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