智擎（4162)與授權合作伙伴法國NANOBIOTIX S.A共同宣布，PEP503（NBTXR3）將針對罹患軟組織肉瘤病患進行樞紐性臨床試驗，預計今年底在歐洲開始進行收案。由於在醫材領域中，樞紐性臨床試驗相當於新藥的臨床二、三期，顯示PEP503頗有機會在2016年取得藥證上市。

法人表示，雖然依據雙方臨床進度授權合約中里程碑規定，智擎將支付美金100萬元的階段里程授權金予NANOBIOTIX，並且負責亞太地區全部臨床開發費用。

不過，隨著PEP503將進入樞紐性臨床試驗，智擎也有機會亞太地區（含日本、澳洲、紐西蘭）再授權，法人預估，PEP503的潛在授權價值將不低於胰臟癌新藥MM-398。

營運持續報喜的智擎，由於MM-398再授權百特，該公司分潤的700萬美元授權金入袋，激勵9月營收高達2.12億元。若今年年底前MERRIMACK向美國FDA申請藥證，那麼將還有一筆500萬元的階段程金可入帳。

NBTXR3在歐洲部份國家的分類認定上屬第三類醫療器材。智擎是在2012年8月取得PEP503（NBTXR3）在亞太地區進行開發與商業化的專屬授權。NANOBIOTIX於2014年年中在法國順利完成NBTXR3人體先驅性臨床試驗（PILOT STUDY）（相當於新藥臨床一期），總共收20位軟組織肉瘤病患。該試驗結果顯示，此種治療方法具有安全性與明顯抗腫瘤效果。該項臨床試驗結果，NANOBIOTIX已於2014年6月在美國臨床腫瘤醫學年會（ASCO 2014）中發表。

智擎總經理葉常菁表示，，該試驗是醫療器材在申請法規上市核可前的最後一項臨床試驗。將有助於PEP503在亞太地區的臨床應用發展與上市時程。