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授權金進補 智擎今年獲利爆發 胰臟癌新藥申請美FDA藥證,5百萬美元里程金將入袋,EPS貢獻度高
2015-04-28

工商時報   2015-04-28  上市櫃  記者杜蕙蓉  報導

智擎(4162)昨(27)日宣佈,授權夥伴MERRIMACK已向美國FDA完成胰臟癌新藥MM-398申請送件。根據協議,MERRIMACK也將在4月底前支付500萬美元(約1.5億台幣),對EPS挹注約1.5元。

除此之外,由於智擎再授權的歐洲夥伴BAXTE也將向歐亞地區申請藥證,法人圈預估將可望在第3季完成,並且為智擎帶進約2,000萬美元(約6億台幣)的授權里程金,EPS貢獻度為6元,而帶動智擎今年有機會大賺一個股本以上,目前法人也給予買進評等,目標價340元。

去年稅後淨利1.23億元,EPS 1.23元的智擎,是國內少數步入收成的新藥股,該公司已決議配發每股1元現金股利。

智擎表示,MERRIMACK已向FDA提出MM-398新藥申請送件(NEW DRUG APPLICATION, NDA),該適應症為胰臟癌病人於第一線標準藥物GEMCITABINE失敗後的治療。

MERRIMACKNDA送件申請是以機動審查(ROLLING SUBMISSION)的方式,依照類別將所完成的法規文件,分批次送交美國FDA進行新藥藥證核發的申請。此外,MERRIMACK在此次送件同時,也向美國FDA提出新藥優先審查資格(PRIORITY REVIEW)的申請。

智擎總經理暨執行長葉常菁表示:新藥開發就像接力賽一樣,一棒接過一棒。智擎完成MM-398的前臨床到第二期臨床試驗後,就將它交棒給美國MERRIMACK公司,使MERRIMACK公司得以成功的完成第三期臨床試驗。

葉常菁表示,智擎將以MM-398在美國FDA的新藥申請文件,進行在台灣FDA藥證核發的申請,期待能儘快取得藥證後上市,造福有需要的病患。

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