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美將啓動精准醫學臨床試驗
2015-06-03

【深圳特區報  2015-06-03  國際

據新華社華盛頓61日電 美國政府衛生機構1日宣佈,一項開創性的精准醫學臨床試驗將於今年7月啓動,它將給那些有特定基因異常的癌症患者帶來利用靶向療法治療的新希望。

這項名為NCIMATCH的試驗將包括20多種藥物或藥物組合,每一種都針對一種特定基因突變,其中一些藥物已獲准上市,另一些仍在試驗階段。試驗啓動階段分為兩步,首先是對3000名癌症患者進行基因組測序,以弄清楚驅動腫瘤生長的基因突變;其次,從這些患者中挑選出1000名試驗對象,他們的基因突變都可用上述藥物或藥物組合治療,然後把他們分配到不同的研究小組中,每個小組最多35人。

美國國家癌症研究所代理所長洛伊在一份聲明中說,NCIMATCH是一項獨特的、開創性的試驗有著變革癌症治療的潛力

據該研究所介紹,符合試驗條件的必須是18歲以上對至少一次標準治療無反應的實體瘤或淋巴瘤患者。按照設計要求,這些人中還要有至少四分之一是罕見癌症患者,比如患有眼睛、輸尿管、腦下垂體等部位的癌症。

試驗有兩個目標,一是觀察對藥物是否有反應,即腫瘤是否會有厚度、寬度或長度中的某一指標縮小至少30%。如果研究小組中有16%至25%的患者對藥物有反應,則藥物被視為有希望;如果只有不到5%的患者有反應,藥物將被視為失敗。二是觀察藥物是否會使病情保持穩定至少6個月時間,如果不到15%的患者達到這一要求,藥物將被視為失敗;如果35%以上的患者達到這一要求,藥物將被視為值得進一步評估。 

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