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浩鼎新藥明年3月解盲 法人樂觀
2015-09-01

【工商時報  2015-09-01  上市櫃  記者杜蕙蓉  報導】

浩鼎生技(4174)宣布,研發的乳癌新藥OBI-822II/III期臨床試驗,將於明年3月前解盲,將完成並公開數據分析結果。法人認為,由於目前每月復發人數極低,隱含OBI-822有不錯療效,有機會明年申請台灣藥證。

浩鼎表示,若數據經分析證實有療效,將向台灣食藥署申請新藥查登審查,並同步向美國及歐盟申請展開全球三期臨床試驗。

法人認為,OBI-822沒有在今年第4季解盲,主要是目前在未復發的人當中復發率低,現在每月復發人數極低,延後至明年3月解盲,隱含此藥療效不錯。

浩鼎總經理黃秀美指出,該公司828日晚間召開專家會議,聽取國內外相關領域頂尖專家對於解盲時間點看法後,決採納專家建議,於明年3月前完成並公開數據分析結果,同時將在相關癌症重要國際會議及期刊發表。

黃秀美指出,經專家檢視的解盲時機,數據已近成熟,相信是對試驗結果最有利的時機。 

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