【工商時報  2015-09-09  產業商業  記者方明  報導】

國光生技昨（8）日正式與日本北里第一三共疫苗株式會社簽訂合作架構協議，未來國光將提供北里第一三共流感疫苗原液，而這也是台、日兩國疫苗產業首度建立此種合作模式，不僅代表國光疫苗生產技術、品質符合日本高規格要求，也是國光疫苗進軍國際市場重要里程碑。

國光生技昨日與日本北里第一三共舉行「合作架構協議」簽約儀式，現場冠蓋雲集，前副總統蕭萬長致詞時指出，此次雙方簽約合作代表台灣生技疫苗走出台灣，且是與最先進的日本合作，這是台灣生技業新紀元、新里程碑，台、日雙方關係密切，希望未來產業合作能深化並更加普及。

立法院院長王金平表示，國光生技疫苗擴展至國際，是一項重大突破，代表獲國際肯定，意義相當重大，也為國內生技產業創造經濟第二春，期望未來台、日雙方能有更深層的技術合作，帶動生技產業進一步向國際擴展。

國光生技董事長詹啟賢表示，過去國內疫苗進口做充填，現在將疫苗原液回饋給北里第一三共，具有重要歷史意義，期望藉由此項合作，未來台、日雙方共同建立高品質流感疫苗供應鏈，共同打造國際市場。

北里流感第一三共是2011年由北里研究所與第一三共合資成立，去年營收9,200億日圓，獲利750億日圓，營業規模高居日本前3大製藥集團。

根據統計，日本疫苗市場一年約7.5億美元（約4,000萬劑），且由4家藥廠寡占，由於流感疫苗新產品推出，使得第一三共對流感疫苗原液的需求大增，而與國光生技簽定長期供應合約。

國光生技表示，早在民國54年國光血清公司時期，就與北里研究所針對破傷風、日本腦炎及三價流感疫苗進行技術合作，雙方有長期密切的合作關係。

北里第一三共為因應流感疫苗產能不足問題，曾研擬3種解決方案，其一，由其自行擴廠，但建廠不僅投資金額龐大且耗費時間；其二，找日本同業進行代工，但因製程上的差異性，也不可行，最終選擇第3種方案，由國光專業生產供應新型流感疫苗原液。

國光生技指出，北里第一三共來公司交流、查廠已1年多，認為國光疫苗生產技術及產品品質皆能符合需求，疫苗原液廠也有EMA、TFDA及KFDA的GMP認證，將再接受日本厚生省的查廠。

國光生技表示，未來國光將長期提供北里第一三共新型流感疫苗原液，預計明年起開始試量產，北里第一三共和國光生技預計後續取得藥證後，將可正式進入大量商業量產。

國光生技強調，這是台、日兩國疫苗產業首度以台灣生產原液銷往日本的模式合作，其背後重要意義為國光生技是日本厚生省國外首家查廠的流感疫苗廠，代表國光疫苗生產技術、品質符合日本市場高規格要求，將是國光疫苗進軍國際市場重要里程碑。

國光生技表示，公司疫苗原液產能充足，目前只提供國內三價流感疫苗160萬劑，後續在北里第一三共訂單、大陸三價疫苗及台灣四價疫苗藥證取得後，產能利用率將大幅提高。 

4箭齊發 國光營運將爆發性成長 

【工商時報  2015-09-09  產業商業  記者方明  報導】

國光生技與日本北里第一三共簽訂合作協議，正式躋身成為國際疫苗大廠，海外布局將開花結果，除疫苗原液打入日本市場外，已接獲美國PROTEIN SCIENCES新型四價流感疫苗充填服務訂單，另外也將透過大陸天道醫藥進軍歐洲市場，大陸三價流感疫苗也可望今年底前取得藥證，在中、美、歐、日海外市場4箭齊發下，國光生技未來營運將出現爆發性成長。

國光生技默默布局海外疫苗市場即將進入收割期，在美國方面，國光生技今年再度接獲PROTEIN SCIENCES委託新型四價流感疫苗原液無菌針劑充填服務訂單，8月已進行第一批的量產規模原液充填及製程確效，明年第1季將持續出貨。

同時，PROTEIN SCIENCES向美國FDA申請GMP查廠，預計明年1月FDA將會赴台至國光生技進行查廠，若順利通過，對國光生技後續充填服務接單將是一大助益。

而PROTEIN SCIENCES是美國唯一以基因工程技術製造流感疫苗的藥廠，在美國享有12年的專屬權，未來國光生技訂單可望逐年大幅成長。

另外，大陸天道醫藥向歐盟申請的抗凝血劑產品（依諾肝素納）藥證，預計最慢明年第1季可望取得，國光生技負責針劑充填服務，並已於7月中接受歐盟查廠，預估今年第4季可望取得GMP認證。

天道取得藥證後，明、後年國光生技充填服務訂單至少從1,000萬劑起跳；更重要的是，全球無菌針劑充填市場約1,160億美元，通過歐盟GMP查廠認證後，未來國際疫苗廠以歐洲為標的市場國光生技都可接單。

在大陸市場方面，國光生技已在2014年中申請三價流感疫苗藥證，預計今年底可望取得藥證，法人推估，大陸流感疫苗1年約4,500∼5,000萬劑市場，目前施打率僅3％，大陸流感疫苗成長空間龐大，預估國光生技3∼5年可搶攻大陸10％市占率約500萬劑。