國際產業動態
醫材無許可證 佐登妮絲遭查獲
2016-02-18

【真晨報  2016/02/18  台灣焦點  記者高照  報導】

食藥署昨公布全台六縣市瘦身美容業者醫療儀器稽查結果,知名連鎖美容業者「佐登妮絲」桃園中正店以及台北「La Pure Spa」使用無許可證的醫療器材。

稽查結果已公布在食藥署網站。

食藥署去年十月針對台北市、新北市、桃園市、台中市、台南市及高雄市等六個縣市、共四十九家美容瘦身業者,發現二件醫療儀器未取得醫療器材許可證。

●冷導儀出包 製造業者挨罰 違法業者包括知名業者「佐登妮絲」桃園中正店的「冷導儀」,店家宣稱冷導儀具有緩解臉部腫痛功效,卻未能出示許可證,桃園政府已對儀器製造業者「典億電機公司」開罰新台幣五萬元,並要求業者回收儀器。

●純淨芬芳溫熱儀 要求自行銷毀 另一違法業者為位於台北市仁愛路上的「純淨芬芳興業有限公司」(La Pure Spa)使用的「F-三○一深層溫熱儀」,疑為店家自行從國外帶回,無法提供許可證而要求店家自行銷毀。

食藥署表示,民眾使用、購買醫療器材前,應詢問業者該儀器是否取得衛生福利部核發的「醫療器材許可證」;食藥署另呼籲,若非醫療器材不得宣稱醫療療效,否則將依「藥事法」第九十一條開罰六十萬至二五○○萬元,並將違法物品沒入銷毀。

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