【新華社經濟資訊社  2015-02-29  北京  記者王思北  報導】

為加快具有臨床價值的新藥和臨床急需仿製藥的研發上市，解決藥品註冊申請積壓，國家食品藥品監管總局２６日發佈意見，明確具有明顯臨床價值的創新藥，臨床急需、市場短缺的藥品將優先審評審批。

根據意見，此次納入優先審評審批的藥品共１７種，包括具有明顯臨床價值、未在中國境內外上市銷售的創新藥和轉移到中國境內生產的創新藥註冊申請；防治艾滋病、肺結核、病毒性肝炎等疾病並具有明顯臨床優勢的藥品註冊申請等。

為加強溝通，意見還要求，食品藥品監管總局藥品審評中心對優先審評審批的新藥註冊申請，應建立與申請人的會議溝通機制和網絡咨詢平台。藥審中心自藥品註冊申請被列入優先審評審批之日起１０日內動技術審評。對申報資料如有異議或需補充內容時，應一次性告知申請人需補充事項。