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智擎 新藥Q2在台銷售 胰臟癌新藥安能得傳捷報 法人估上半年再獲歐洲藥證
2016-03-07

【台灣蘋果日報  2015-03-07  投資理財  記者江俞庭  報導】

台灣首家邁向獲利之新藥廠智擎(4162)宣布,治療末期胰臟癌新藥安能得(ONIVYDE)已獲得台灣衛福部(TFDA)核准藥品許可證,預計第2季在台上市銷售。

由於策略夥伴Merrimack日前召開法說會透露,去年底上市銷售狀況良好,將有助於歐亞市場拓銷,法人認為,歐洲藥證最快今年上半年取得,亞洲則預估2017年取得,屆時可望認列權利金收益。

5年內商機估240 

智擎與策略夥伴Merrimack合作的新藥安能得自去年第4季獲得TFDA、美國FDA授予藥證後,率先在美國開賣。

Merrimack日前公布銷售狀況顯示,安能得去年11月開賣後,扣除聖誕等假期,單季已銷售500萬美元(約1.5億台幣),為賽基(Celgene)的10倍,銷售狀況亮眼,且有信心5年內至少可賣8億美元(約為240億台幣),專利2026年到期,距今仍有10年。

據了解,Merrimack在美國銷售策略,一針1620美元(約為4.8萬台幣),平均每兩周施打4針,每月用藥支出為1.1萬美元(約為33萬台幣),以潛在市場約1.9萬個病人來計,獲利相當可觀。

在台申請健保給付 

智擎表示,安能得預計第2季在台上市,由於為台灣自行開發新藥成功上市,且兩周施打一次、不用住院,可省下健保支付住院費,智擎將以此為由申請健保給付。

據了解,在台銷售定價策略,施打一針約5.5萬元台幣,整套療程約170萬台幣。

儘管安能得在美國銷售狀況將不影響智擎里程金認列,不過銷售狀況良好,將進一步增加歐亞癌症病患使用信心。

由於智擎里程金認列主要來自歐亞藥證取得,法人預估,最快上半年可望取得歐洲藥證,屆時可認列一筆約8億元台幣里程金,由罕病藥物龍頭Shire(已併下Baxter)負責銷售,而亞洲市場首季送件後也將認列約3億元里程金,2017年取得藥證後則可望再認列一筆。

瑞寶動物疫苗有進展 

此外,動物界疫苗進度也有新進展,生寶集團旗下瑞寶基因(6479)指出,對抗豬藍耳病的次單位疫苗,經過外銷推廣耕耘後,今年可望邁向收割,該疫苗除了俄羅斯及菲律賓外,也送件申請越南、泰國、韓國藥證。

惟法人認為,瑞寶今年要藉此由虧轉盈還有困難,不過未來可關注登陸結盟等計劃。

智擎小檔案 
成立時間:2002/08/12
資本額:10.2億元
董事長:何俊輝
總經理:葉常菁
營業項目:主要從事新藥開發業務,以抗癌、抗感染及免疫藥物為主,為東洋旗下的轉投資公司

新藥進度:
安能得PEP02(MM-398)聚焦於5年存活率僅1~4%的胰臟癌治療,並開發大腸直腸癌、胃癌、肺癌與腦癌等適應症
去年第4季獲TFDA、美國FDA授予藥證,率先在美國開賣
台灣預計第2季上市
歐洲藥證今年上半取得;亞洲藥證首季送件、估2017年取得

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