【生策會編譯】

羅氏於3月31日宣布，美國FDA已批准cobas®茲卡試劑的新藥臨床試驗申請（IND）程序，可開始進行血液樣本的採集和試驗。該cobas®茲卡試劑使用cobas® 6800/8800系統，這個定性的體外核苷酸掃描儀可直接從捐血者的血漿檢體中偵測出茲卡病毒的RNA。

「cobas®茲卡試劑目前已被量身打造，利用cobas® 6800/8800系統通用的cobas全方位通道進行實驗。這個全自動化設計且高通量的檢測設備，讓血液中心可以直接偵測血液中的病毒，確保可能已遭受感染的血液單位停止提供輸血服務。」羅氏診斷首席營運長Roland Diggelmann表示：「身為診斷的領導者，羅氏致力於為世界上最具挑戰性的緊急醫療突發狀況提供試驗的解決方案。透過和FDA在新藥臨床試驗申請案的合作，將更進一步擴大我們的承諾，以協助保持血液供應的安全性。」

最初cobas®茲卡試劑將被配送至波多黎各，進行當地收集採血的篩檢。預估這項試劑的啟用將恢復波多黎各的供血服務，並且降低波多黎各對於從美國地區進口血液產品的依賴。cobas®茲卡試劑佈署的第二階段，是即將對美國南部的血液中心的捐血進行篩檢，緣由是一旦病毒散播時這個區域將首當其衝的遭受影響。

羅氏將持續與世界各地的相關監管機構協力合作，以實現推動cobas®茲卡試劑往血液篩檢的領域前進。

資料來源：https://www.roche.com/media/store/releases/med-cor-2016-03-31.htm