資料來源：https://mt.sohu.com/20160707/n458122842.shtml

上周，美國FDA批准了加州ReVision Optics公司的產品"Raindrop近距視覺嵌入物"（Raindrop Near Vision Inlay），用於41到65歲、未曾接受過白內障手術的老花患者。

這是一種鑲嵌植入眼睛角膜的醫療裝置，可以有效改善某些老花眼患者的視力。這也是FDA所批准的首例通過改變角膜的形狀來改善患者視力的可植入設備。

老花眼的形成是由於眼睛失去了聚焦觀看近物的能力，從而導致視力的下降。由於自然老化現象，人到了40多歲後，晶狀體會開始失去彈性，從而降低了眼睛的聚焦能力，大大影響了生活質量。雙光鏡和老花鏡都是常見的修正方法，但是對老年人來說並不是十分方便的解決方案。激光矯視手術也可以改善視力，但手術本身操作複雜，且成本也比較高昂。

因此，簡易而永久性的一次性解決方案對老花眼患者來說顯然是更佳的選擇。Raindrop是一種直徑2毫米、厚度32微米的透明水凝膠角膜植入物，其成分主要是含80%水分的水凝膠，類似于一個微小的隱形眼鏡，且含水量和屈光性都與角膜相似。Raindrop可以有效改變角膜的前曲率，通過多焦效應來提高老花眼患者的近距離視力。

在進行手術時，患者只需接受局部麻醉，而眼科醫生則使用激光在其非主視眼的角膜創建一個缺口，並滴入這種水凝膠植入物，然後再修補眼角膜就順利完成了。手術只需10分鐘，比傳統激光手術要快得多。此外，該嵌入體還提供了一個弧度更高的表面，可以協助眼睛聚焦近處物體。晶狀體原本是可以通過形狀改變來執行這種變焦功能的，但它在老花眼患者的眼中變得老化僵硬，從而失去了上述調整能力。通過重塑角膜的弧度和曲率，這種角膜鑲嵌植入物可成功校正屈光不正，改善了老花眼患者的視力問題。

Raindrop在一項包括373受試者的臨床試驗里接受了安全性和有效性的測試。在植入兩年後，92％的患者在能夠達到0.5或更好的視力。

美國FDA器械和放射健康中心的科學副主任兼首席科學家William Maisel博士非常看好這項技術："鑒於老花眼的高發生率和人口的老齡化，進行視力矯正的需求將在未來幾年上升。Raindrop嵌入式外科手術為門診治療老花眼提供了一個嶄新的選擇。"