【中央社  2016-10-04  記者韓婷婷】

台灣微脂體宣布其自行研發的癌症用藥TLC178，已通過美國食品藥物管理局(FDA) 許可，開始進行 一/二期人體臨床試驗，收案對象包含晚期實體瘤及淋巴癌病患。

台微體表示，此次的 一/二期臨床試驗為開放性研究，旨於建立TLC178的安全性、耐受性與藥物動力學性質。試驗將先於晚期實體瘤患者身上進行劑量累增試驗，預計收案人數不超過54名；決定藥物的最高耐受劑量(Maximum tolerated dose, MTD)後，再於15名的淋巴癌病患上進行藥效試驗。若所有施打最高耐受劑量的病人均無顯示重大安全性疑慮者，則此劑量即可用來進行樞紐試驗。

台微體指出，除了美國之外，TLC178在獲得台灣食品藥物管理署(TFDA)臨床試驗許可後，也會在台收案，加速臨床試驗進行。