【智通財經  2016-10-16】

     複星醫藥控股子公司上海複宏漢霖生物技術有限公司在研兩個注射型新藥均獲CFDA批准進行臨床試驗，其中EGFR人源化單株抗體注射液(簡稱“HLX07新藥”)還同時獲得美國FDA批准進行臨床試驗。

　　“HLX07新藥”適用於頭頸部鱗狀細胞癌、轉移性結直腸癌等的治療，為該集團自主研發的單株抗體生物藥的生物相似藥，與原研藥西妥昔單抗注射液(商品名：愛必妥，由德國默克公司生產)保持高度相似。

　　而截至2016年9月，該集團現階段就“HLX07新藥”(包括轉移性結直腸癌和頭頸部鱗狀細胞癌兩項適應症)已投入研發費用人民幣約1640萬元，

　　除“HLX07新藥”獲得臨床試驗外，同日，複星醫藥另一家控股子公司大連雅立峰生物製藥有限公司收到了CFDA核准簽發的人用狂犬病疫苗(Vero細胞)的《藥品註冊批件》。

    據悉，獲批的狂犬病疫苗有效期18個月，為該集團自主研發，適用於預防狂犬病，在免疫接種後可刺激機體產生抗狂犬病病毒免疫力。 截至2016 年9月，該集團現階段就該新藥已投入研發費用約人民幣5800萬元。

　  一天之內便獲得兩款新藥的相關“批准檔”，這無不體現複星醫藥對新藥研發的重視。智通財經發現，複星醫藥目前就醫藥研發方面的研發建起了多個團隊，配備了近900人的研發團隊。

　　資料顯示，2016年上半年，複星醫藥研發投入(含資本化)共計人民幣48864.92萬元，較2015年同期增長37.06%。其中，藥品製造與研發板塊的研發費用為人民幣24254.50萬元，占藥品製造與研發板塊業務收入的5%。

　　其中，截至2016年6月30日，複星醫藥擁有在研新藥、仿製藥、生物相似藥及疫苗等專案172項，藥品製造與研發板塊專利申請達37項。