國際產業動態
中國康弘藥業創新獨領風騷 下一步就是進軍全球市場
2016-11-24

資料來源:https://news.pharmnet.com.cn/news/2016/11/23/458506.html

中國康弘藥業集團旗下的重磅藥物"康柏西普眼用注射液"(商品名朗沐)這兩年的驚豔表現備受業界矚目,由艾美達醫藥信息咨詢有限公司提供《中國自主創新藥和仿製藥替代性對比研究》的深度報告,上百頁的報告詳盡分析了中國國產自主創新藥替代進口原研藥的案例。該報告就以康柏西普為案例,分析中國創新藥的市場格局。該報告強調:相比進口產品,康柏西普降低了注射頻率,治療效果更好,性價比更高,在當前中國的國情下,具有重大的經濟與社會意義。

同時,康弘也備受領導的讚譽與關注,中國新藥重大專項技術副總工程師、上海科技協會主席陳凱先院士表示:"近些年來,中國藥物創新體系不斷加強,創新藥物研發取得長足進步,醫藥產業的成長速度顯著高於其他國家,現已成為全球第二醫藥市場。以康柏西普為例,滿足了臨床需求、填補了空白、打破了壟斷,降低了中國國內患者看病貴的困難,取得了很大的成績。‘十三五’"重大新藥創制專項會"以更大的力度來支持中國醫藥創新,重點滿足中國的臨床需求,並且支持高端製劑走向國際化。"

朗沐成中國製藥史上里程碑

國家衛計委官方網站11月11日發佈的醫藥衛生領域科技重大專項進展中,由成都康弘生物科技有限公司開發的 "康柏西普眼用注射液"被重點提及。

"日前,由新藥專項支持,成都康弘生物科技有限公司開發的國家一類生物新藥"康柏西普"注射液獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,可直接在美國開展治療濕性年齡相關性黃斑部病變的III期臨床試驗,代表康柏西普進軍國際市場過程中,在品質標準,藥物療效和安全性等方面已獲肯定。"

目前,康柏西普眼用注射液在糖尿病性黃斑水腫、病理性近視、視網膜靜脈阻塞等新適應症的研究正在順利推進,伴隨國際化進程,一系列生產和技術創新都在不斷完善。

康弘藥業有望成為資本科技結合的新榜樣

作為2015年登陸資本市場的創新型製藥企業,康弘藥業在深交所上市以來一直備受資本市場的追捧。作為"十二五"國家"重大新藥創制專項"的標誌性成果,2016年康弘藥業半年報,上市僅僅兩年的康柏西普,今年前6個月淨銷售額已經2.2億,較去年同期成長109%!這和中國醫藥產業陷於10%低成長的現狀形成鮮明對比!就在10月份,由中國化學工業制藥協會、中國醫藥企業管理協會、中國醫藥創新促進會等4家行業協會聯合委託,麥肯錫公司研究的"構建可持續發展的中國醫藥創新生態系統"報告中指出:中國創新藥上市五年後,年均銷售額僅僅5千萬到1.5億元!這就是中國創新藥非常慘淡的現實!而康柏西普成功的市場行銷,無疑是中國創新藥難得一見的一抹亮麗朝霞!

近幾個月來,被醫藥圈津津樂道的事件是:康柏西普在中國市場強大的競爭對手,即該領域全球第一品牌的Ranibizumab (Lucentis),在中國專利遠沒有到期的情況下,7月份突然宣佈在中國市場主動、大幅度降價近27%!這是在中國醫藥市場的全球品牌此前從沒聽說過的事情!業界內普遍認為,是由於康柏西普的行銷攻勢、和國際化遙相呼應的品牌建設,打亂了對手的節奏!據IMS公司預估,在康柏西普所在的眼科抗VEGF治療領域,到2020年全球市場高達120億美元,而目前該領域包括康柏西普在內,僅僅3個世界級對手!

據瞭解:在全球開展多中心III期臨床研究同樣耗資巨大,康柏西普下一步就是進軍全球市場,成為真正具有國際競爭力的中國國產創新藥。為滿足全球市場需求的產能,康弘未來將擇機建設符合美國和歐盟GMP標準的新一代生產基地,不難推測該基地的年產值有望超過100億人民幣。

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