【中央社  2017-01-09  訊息服務】

武田藥品工業株式會社「武田」(TOKYO)與PvP Biologics, Inc. (PvP)本月(5日)宣布簽署一份開發新型酶KumaMax的全球性協議，該酶旨在於胃中降解麩質中引起免疫反應的部分，從而避免意外攝取麩質所致的疼痛症狀和對小腸造成的損傷。

根據該開發協議的條款，PvP將按預先設定的開發計畫透過1期原理驗證研究來展開所有的研發活動。武田將資助3500萬美元，用於PvP與該計畫相關的費用，以交換一項排他性選擇權，即在收到預先設定的資料套件之後收購PvP。如果PvP成功完成該開發計畫，武田可行使其選擇權，透過支付一筆未揭露的經費來收購PvP，武田同時也支付開發和法規里程碑經費。
武田胃腸病治療領域負責人Asit Parikh表示：「與PvP Biologics的這項協議加強了武田開發針對乳糜瀉的治療藥物的承諾。乳糜瀉患者試圖完全避免膳食中的麩質暴露，但無法做到，因此不斷受到致殘性症狀的折磨，KumaMax可望滿足這項未獲滿足的重要需求。我們很高興與PvP Biologics合作，該公司的管理團隊擁有經過驗證的優良記錄，曾開發成功針對慢性炎症性胃腸病的治療藥物。 」
PvP Biologics總裁兼執行長Adam Simpson表示：「武田的胃腸病經驗和能力非常契合本公司的目標，即開發新型口服酶治療藥物，從而對乳糜瀉患者的生活產生具有臨床意義的影響。此外，武田此次重要的非稀釋性注資將加快KumaMax的治療開發。」
KumaMax是一種臨床前、具有獨特過程的重組酶，在胃的酸性條件下具有活性，對導致乳糜瀉的麩質中引起自體免疫反應的部分具有高度特異性。目前，乳糜瀉患者唯一可用的治療是嚴格的無麩質膳食，而這是難以維持的。嘗試維持無麩質膳食的乳糜瀉患者可能意外攝取麩質，對於此類患者，KumaMax可望在麩質中引起免疫反應的部分排出胃前就將其降解，從而減少免疫反應，減輕乳糜瀉相關的症狀和腸道損傷。
PvP Biologics董事長Tadataka "Tachi" Yamada, MD表示：「乳糜瀉患者即使攝取極微量麩質，也可造成小腸損傷。臨床前實驗顯示，KumaMax能以足夠的效率和功效降解麩質，這表明，它成為治療乳糜瀉的口服藥物的前景令人興奮，乳糜瀉折磨著數百萬人的生活。」
據估計，全球每100人中就有一人罹患乳糜瀉。乳糜瀉可導致嚴重的健康問題，包括急性胃腸道症狀、營養不良、無力和萎靡不振。乳糜瀉可發生於任何年齡，若不加治療，可導致進一步的嚴重健康問題。