國際產業動態
寶齡富錦腎病新藥拿百磷授權夥伴Keryx已向美國FDA申請sNDA(擴充適應症)
2017-01-11

資料來源:https://news.cnyes.com/news/id/3676311

寶齡富錦腎病新藥拿百磷授權夥伴-Keryx於美東時間1/8公告已向美國FDA申請sNDA(擴充適應症)-內容為藥用級檸檬酸鐵治療成年非洗腎慢性腎臟病患之缺鐵性貧血適應症。(Auryxia已於103年9月取得美國FDA核准治療慢性腎臟病(Chronic Kidney Disease, CKD)洗腎病患之高磷血症藥證並上市銷售中)。

若未來Auryxia取得美國FDA sNDA核准,將增加Auryxia核准的適應症範圍,可能增加Auryxia產品的銷售量,寶齡富錦亦將增加銷售權利金收入。但若美國FDA未核准sNDA的申請,寶齡富錦仍依與Keryx公司訂定的授權合約收取Auryxia產品已核准用於治療慢性腎臟病洗腎病患之高磷血症之銷售權利金。

 

Keryx新聞稿原文及臨床試驗數據可’參閱下列連結

https://investors.keryx.com/phoenix.zhtml?c=122201&p=irol-newsArticle&ID=22348

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