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漢達思覺失調症FTF用藥搶市,今年營運起飛
2017-01-18

【MoneyDJ理財網  2017-01-18  記者蕭燕翔】

思覺失調症的首發(FTF)學名藥去年11月開賣,利基藥廠漢達(6620)上月營收創高,法人預期,在180天獨賣保護期內,漢達目標將搶下五成以上的原廠市場,帶動今年順利轉盈。經營團隊今年也預計送出五張藥證申請,其中含一款新劑型新藥505(b)(2),外界預期,產品Pipeline不排除有對外授權尋求合作對象的機會,持續擴展產品Pipeline。

漢達聚焦特殊劑型設計的研發型專業藥廠,登錄興櫃實收資本額10.44億元。目前的漢達,其實是由兩個公司合併成立的,其一是原東生華(8432)轉投資的特殊劑型廠商華瑞,爾後與美國特殊劑型藥廠漢達(Handa)合併,後統一更名為漢達生技,公司再辦理增資並收購漢達美國及杭州子公司,成為目前的營運架構。

以目前的股權結構來看,董事長劉宇芳為代表人的漢達持股約27%、美國藥品研發公司Cary持股14%、香港藥業Fosun的關係企業12%、開發生醫創投6.7%、瑞育生醫5.9%、開發創投2.9%及東生華2.5%等,董監事與內部人的持股比例已超過七成。

而漢達技術的強項,在於特殊釋放系統。現有的產品Pipeline中,進度最快的包括思覺失調症的Quetiapine與胃食道逆流用藥的Dexlansoprazole,兩者都取得FTF的資格,享有除原廠外的180天獨賣權利,只是後者已與原廠達成和解,將於2023年或之前上市,但因公司確認已取得FTF資格,因而無論是何時上市,都將是原廠外的第一家。

至於Quetiapine,根據漢達策略夥伴Par的預估,原廠銷售額為9.11億美元,原廠專利在今年11月到期。根據法人的預期,FTF廠商的藥價將是原廠的五至七成,若供貨順利,獨賣期按照過往經驗,有機會搶下原廠六成以上的市場。

而根據漢達與銷售夥伴的協議,該藥品的銷售額將扣除Par的必要成本後,漢達認列近三分之一的利潤作為收入。但因去年11、12月該藥上市前的一次性成本,因而漢達認列的收入還未能完整反應產品銷售情況,法人認為,在4月獨賣保護期內,漢達認列的營收有望逐月走升,帶動今年獲利順利轉正。

漢達也不排除拓展該藥除已上市的美加市場外的其他機會,其中在中國市場,可望與策略夥伴復星醫藥合作,今年可望送出中國的藥證申請。

漢達今年也將營運重點放在產品Pipeline的持續擴充,目前開發中的品項共8項,市場總額超過50億美元,其中505(b)(2)的新劑型新藥與高技術門檻學名藥占比各半,內部估計,今年將送出五張藥證申請,包括一款用於胃食道逆流的新劑型新藥,高技術門檻新藥適應症則包括胃腸潰瘍/胃食道逆流、抗憂鬱症、降血壓、結腸炎用藥等,法人認為,不排除漢達有將產品Pipeline對外授權,一來分攤研發成本,二來爭取與策略夥伴的早期合作可能。

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