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寶齡腎病新藥 力拚今年在歐銷售 昨與韓國KKKR簽署授權及獨家經銷合約,明年可望在韓上市
2017-02-21

 【工商時報  2017-02-21  記者杜蕙蓉】

寶齡富錦腎病新藥拿百磷(NEPHOXIL),2年來在美、日市場已創下逾1.7億美元銷售金額後,昨(20)日再與韓國協和醱酵麒麟(KKKR)簽署授權及獨家經銷合約,總經理江宗明表示,該新藥除了有機會於明年在韓國上市外,也力拚今年在德國、英國銷售。

江宗明表示,NEPHOXIL是全球唯一能同時有效補充病患體內鐵含量並改善缺鐵性貧血的雙效腎病新藥,目前正持續進行市場擴張與開發,該新藥除了已取得日本、美國、台灣和歐盟藥證外,韓國有機會成為第五個市場。

另外,今年元月寶齡策略夥伴KERYX也已向美國FDA提出擴充適應症申請,一旦獲准,將是美國首個獲FDA核准跨足慢性腎病貧血治療的磷結合劑。該藥有機會在10月取得執照,預計將有百萬病患因此受惠。

KKKR是韓國腎病醫學第一品牌,寶齡NEPHOXIL與KKKR的治療貧血的促紅血球生成素的「NESP耐血比」,及治療透析患者的次發性副甲狀腺機能亢進的「REGPARA銳克鈣」具互補,有機會打造腎病病患鐵三角的治療方式。未來KKKR也會將適應症延伸至慢性腎病貧血治療。

由於NEPHOXIL先前已在台灣、日本上市,其臨床具有亞洲人的數據,寶齡內部評估,最多應只要進行橋接性的臨床試驗即可望取得藥證,而KKKR也在規畫申請健保藥價中。

江宗明表示,寶齡雖擁有NEPHOXIL原料藥權利,但日本和美國都是由授權廠商自行生產,而與KKKR合作,由於合約是以台灣為基礎,所有產品都在台灣生產後,再以成品出口。目前寶齡也開發第二代原料藥生產的製程技術,預期品質更穩定、成本更低下,未來有機會吸引日本和美國客戶採購。

江宗明表示,拿百磷短短2年時間累積銷售金額已超過1.7億美元,目前正持續進行市場擴張與開發,預計德國、英國今年可望上市銷售。

 

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