國際產業動態
聯生藥8月將向櫃買中心提出IPO申請
2017-06-07

【時報資訊  2017-06-07  記者郭鴻慧】

聯生藥(7日)下午舉行法說會,董事長王長怡表示,預計將在8月向櫃買中心提出IPO申請。王長怡表示,公司這一兩年完成很多事情,在自已的高標準裡是滿意的,今年5月31日抗體新藥UB-421已向美國FDA提交臨床IIb/III期臨床試驗申請。此外,UB421的中國大陸臨床試驗正申請當中。

聯生藥治療愛滋病抗體新藥UB-421的雞尾酒取代性療法(HAART Substitution)臨床三期後,5月31日向美國食品藥品監督管理局(US FDA)針對多重抗藥性愛滋病毒感染(HAART Failure),提交臨床IIb/III期臨床試驗申請。

本試驗設計為開放式(open-labeled)、隨機分配的多中心試驗,評估兩種不同劑量受試族群的治療效果。主要臨床指標(Primary endpoint)為單一劑量UB-421注射後的兩周內病毒量有效且快速下降。聯生藥也計畫向美國FDA提出孤兒藥資格申請。

除了雞尾酒取代性療法及多重抗藥性愛滋病毒感染,聯生藥將與美國NIH/NIAID啟動合作,探討UB-421作為愛滋病功能性治癒的可行性,積極擴展UB-421的臨床適應症。

 

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