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翔宇慢性腎衰竭幹細胞新藥,將在台展開一期臨床試驗
2017-06-19

【時報資訊  2017-06-19  記者郭鴻慧】

翔宇生醫針對慢性腎衰竭(CKD)的脂肪幹細胞新藥,已在5月成功獲得台灣食藥署(TFDA)核准進入第I/II期臨床試驗,並將與台大醫院合作展開試驗收案,該試驗採開放性非對照實驗設計,規劃收案60人,試驗目標為觀察幹細胞新藥於中度至重度腎衰竭病人安全性及有效性。

據國家衛生研究院出版的《2015台灣腎病年報》中指出,據美國腎臟資料登錄系統(USRDS)2015年報告(2013年登錄資料),以全國性而言,台灣末期腎臟病(ESRD)的發生率與盛行率皆為世界第一(發生率為每百萬人口458人,盛行率為每百萬人口3138人),遠高於歐洲各國、美國和日本。

幹細胞經學界研究,已證實擁有修復、再生與抗衰老之功能,其中翔宇投入的脂肪幹細胞領域,更在2012年後呈現指數型快速成長,從2004年至2012年的八年間,全球展開的脂肪幹細胞臨床試驗僅約60件,但2012年後迄今短短六年間,全球共計已有262件脂肪幹細胞臨床試驗,翔宇自2012年起啟動「ELIXCYTE」幹細胞相關適應症新藥研究。

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