國際產業動態
Athenex, Inc.宣布向CFDA提出Oraxol的口服紫杉醇新藥臨床試驗申請
2017-07-06

資料來源:GlobeNewswire

Athenex, Inc.,一家致力於研發、開發與商業化癌症治療新療法的全球性生物醫藥公司,昨日宣布,其中國子公司已向中國CFDA提出Oraxol(紫杉醇口服劑)新藥臨床試驗申請。CFDA已接受該申請並進行審查,且已授予申請案號JXHL1700121(紫杉醇口服膠囊)及JXHL1700122 (P-gp專利抑制劑HM30181A)。

Athenex的醫務總監Rudolf Kwan博士表示:「我們向中國CFDA提出新藥臨床試驗申請,反映出我們開發Oraxol成為全球性抗癌藥物的決心,這亦是我們在中國進行此藥臨床研究的計畫。」

Athenex的首席營運官Jeffery Yordon亦表示:「此項申請推進了我們的Oraxol全球開發計畫,因為中國市場是本策略中的重要組成部分。我們在腫瘤學、商業與供應鏈平台領域的創新,讓我們能以高效率將Oraxol開發成商業產品。」

Athenex亦獲得了 Orascovery方案的全球授權(韓國除外)。Orascovery方案是使用P-gp抑制劑HM30181A ,以實現更便利的口服方式吸收Oraxol及其他候選臨床藥品的新方法,而該方案最初是由Hanmi Pharmaceuticals開發。Athenex目前正就Oraxol用於乳癌病患進行第三期的臨床試驗。

 

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