國際產業動態
孤兒藥政策加持 安成生營運報喜
2017-07-18

【工商時報  2017-07-18  記者杜蕙蓉】

安成生技受惠罕病新藥AC-203臨床試驗用藥銷售及里程碑款挹注,加上美國FDA加速孤兒藥申請,不僅6月營收創新高,內部正力拚年底送件申請上櫃外,亦可望在明年底申請歐美藥證。

營運報喜的安成生,因授權里程金入袋,6月營收達2,960萬元,超過前5月總和,累計上半年營收3,870萬元,單月及累計營收均創下新高。安成生乘勝追擊,已送件申請科技事業函,若進行順利,第4季就能送件申請上櫃。

安成生的AC-203適應症為單純型遺傳性表皮分解性水泡症(EBS),俗稱「蝴蝶寶貝」,是一個非常嚴重、難以照顧,且尚無藥品可治癒的疾病。全球的病患估計達50萬人,在歐美日等先進國家有近5萬病患,而台灣也有數十名患者。

法人表示,為解決罕見疾病用藥困境,美國FDA在7月4日決定啟動一個特別計畫「ORPHAN DRUG MODERNIZATION PLAN」,承諾9月21日前解決所有積壓孤兒藥申請,將有助於孤兒藥的開發藥廠。安成生技雖非今年申請藥證,但未來也是政策受惠者。

 

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