【MoneyDJ新聞  2017-09-28】

致力於生物相似藥開發及生物藥委託研發與製造服務雙軌營運的台康生技(6589)昨(26)日宣布，公司順利取得經濟部工業局「係屬科技事業暨產品或技術開發成功且具市場性之評估意見」核准函，並將依規劃時程提出股票上櫃之申請作業。

台康生技表示，旗下eg12014不但年初在歐洲成功完成臨床一期試驗外，自今年6月起陸續取得美國fda及歐洲ema對於臨床三期試驗規劃認同及產品高度相似性比對的品質認可，隨即完成臨床三期試驗計畫書及包括20幾個國家200個試驗中心之收案評估，都在規劃時間內進行；同時亦有多家國際生技製藥公司正進行合作談判中，其中不乏具有國際知名大型製藥公司及區域型製藥公司等。此二項實績都獲得國內外各界對台康生技技術實力及未來獲利能力的正面肯定。

台康生技成立至今四年多，協助國內與國際生技公司委託開發及生產生物藥，幾項客戶產品今年亦陸續完成臨床試驗申請，產品臨床一、二期試驗都依客戶規畫往前推進；公司表示，這也驗證此服務平台技術已成熟且與國際業界並駕齊驅。今年委託研發與製造業務(cdmo)業績不論簽約金額及營收都將再創歷史新高，特別在國際客戶的拓展今年日趨成熟，在國際間的競爭實力也更穩健成長。

公司指出，計畫生產的eg12014臨床三期試驗藥品，今年也成功完成連續三批1000l生產，規模放大生產一次到位，證實此產品製程技術具有相當程度的穩定性；進行中的竹北生醫園區大型生產廠建廠進展相當順利，將如期於2018年正式啟用，不僅自有產品按時程逐步往前拓展邁進，同時cdmo業務也屢創新高。順應雙軌營運模式的成功，公司將依規劃時程提出股票上櫃之申請作業，團隊將持續努力推動研發，不但為患者提供更佳醫療選項，同時也將為台灣生技產業建立生物藥開發及生產技術平台，並為股東創造長期投資價值。