國際產業動態
喜康獲科技事業認定 推進掛牌時程
2017-10-19

【經濟日報  2017-10-19  記者黃文奇】

喜康-KY 18日宣布,接獲台灣證券交易所函文通知,經濟部工業局已出具該公司「係屬科技事業且產品或技術開發成功具有市場性」之評估意見書,為該公司正式轉上市(櫃)進入資本市場之路推進一步。

喜康表示,該公司以開發生物相似藥(Biosimilars)、CDMO委託製程開發暨生產服務(CDMO)以及新藥開發為目標,秉持生產高品質且可負擔的蛋白質生物製藥給全球患者使用的理念與初衷,目標為充分供應全球生物製藥市場所存在龐大未被滿足的醫療需求。

截至目前,喜康表示,該公司是大中華區唯一同時在歐洲、台灣以及中國進行生物相似藥生產並執行臨床試驗的生技公司;臨床階段之生物相似藥JHL1101(Rituximab Biosimilar)係採多國多中心一期臨床試驗,目前正在歐洲11國以及台灣,共37家醫院以隨機、雙盲方式,與Roche原廠藥MabThera比較在150位類風溼性關節炎受試病患之PK/PD、安全性以及有效性,預期能夠與計畫一致,按照時程完成試驗。

另外,喜康亦於2017年2月向中國藥監局(CFDA)提出申請進行JHL1101用於非何杰金氏淋巴癌(NHL)受試病患之臨床試驗。

在產品線方面,喜康目前開發中的產品尚有JHL1149、JHL1188以及JHL1922。此外另有四款生物相似藥產品也於近期開始開發。

喜康表示,該公司於生物製藥研發及生產上的核心競爭力,喜康的委託製程開發暨生產服務(CDMO)已為第一上櫃

公司亞獅康旗下新加坡子公司、美國Affinita公司及美國掛牌公司百濟神州等提供多項生物製藥的開發及臨床實驗用藥生產服務。

 

本網站中所有資料(包括圖檔及文字檔),著作權皆屬本會所有(除另有註明者,或本會網站連結至外部之網站除外),如有引用,請確實註明出處來源。<完整資訊>
© 2024 Institute for Biotechnology and Medicine Industry (IBMI) All rights reserved.
地址:115 台北市南港區忠孝東路七段508號9樓 電話:(02)2655-8168 傳真:(02)2655-7978