智擎繼胰腺癌新藥ONIVYDE（安能得）2,500萬美元（約合新台幣7.5億元）階段里程授權金12月入袋後，旗下PEP503（NBTXR3）併用PD-1抗體免疫癌症療法用於非小細胞肺癌或頭頸癌病患，也獲美FDA核准進行第一/二期臨床試驗。

法人表示，該7.5億元的里程金，可望貢獻EPS約5.09元，不過智擎去年前3季每股淨損1.12元，加上第4季還將提列新藥開發費用，預估其全年EPS約3元，是國內首家連續4年獲利的新藥公司。

智擎表示，免疫癌症療法是近年來備受矚目的癌症治療方法，但目前上市的免疫藥物常見對無免疫原性（immunogenecity）腫瘤的癌症病人療效有侷限性。統計顯示，非小細胞肺癌與頭頸癌病患中分別僅有15％～20％與13％～22％對現有的免疫癌症療法產生反應。

美國FDA此次核准智擎合作夥伴Nanobiotix公司，針對PEP503（NBTXR3）併用抗體免疫癌症療法於非小細胞肺癌或頭頸癌病患第一/二期臨床試驗。

智擎表示，該試驗為多中心、開放性、非隨機的第一/二期臨床試驗，針對復發及/或轉移性的頭頸癌病患，或轉移性非小細胞肺癌病患，進行合併NBTXR3、標準癌症放射線以及PD-1抗體（nivolumab或pembrolizumab）的療法，主要以療效及安全性作為試驗結果評估指標(end point)，預計第一期與第二期收案病患數分別為36～72人與40人。

(工商時報 杜蕙蓉／台北報導)