逸達生技最快將於上半年上櫃，其治療前列腺癌荷爾蒙類藥品FP-001，預計第3季以505(b)(2)新劑型新藥途徑，向歐洲及美國申請藥證。

逸達專精於緩釋針劑改良劑型及創新分子新藥開發，擁有多項專利的SIF平台所研發之治療前列腺癌荷爾蒙類藥品FP-001，三期人體臨床實驗數據已證明具有顯著療效，據悉，瑞士大藥廠Ferring有意合作，而FP-001在委託製造針劑廠法國Pierre Fabre完成連續批量生產確效後，預計將於第3季以505(b)(2)新劑型新藥途徑，向歐洲及美國申請藥證。

法人看好，逸達生技在向歐美提出藥證申請後，將可望陸續確定歐、美授權合作對象，屆時豐厚的授權金收入及未來的銷售里程金收入等，將可為逸達生技帶來顯著的現金流入，並持續縮小虧損甚至逐年由虧轉盈。

前列腺癌是台灣十大癌症死因之一，據衛福部統計2016年死亡率為每10萬人11.5人，較10年前成長將近4成。由於前列腺癌好發於高齡者，造成生活品質下滑及生命威脅，在可預見的老年化社會來臨下，預估前列腺癌的治療需求將快速上升。

逸達生技採505(b)(2)新藥研發途徑，具有降低法規風險、控制研發成本、加快藥品上市速度的優勢，更重要的是，依據統計資料，新分子藥物(NME)申請藥證後，可順利上市之機率為81%，而505(b)(2)之新藥申請案件，過去10年的藥證審核查驗(NDA)合格率為90.4%，逸達生技具有選擇具市場性之藥品及成功研發的能力。

（蘋果日報  記者江俞庭/台北報導）