藥華藥公告合作夥伴AOP向EHA(European Hematology Association)申請，發表新藥P1101(Ropeg)和HU在治療真性紅血球增生症(PV)PROUD/CONTI臨床析結果，顯示長期使用Ropeg可達到較高的療效指標，不論在年輕或年長的病人族群，結果皆優於HU。藥華藥表示，AOP公司已送件申請Ropeg治療PV一線用藥的藥證，未來核准後，除可用於治療年輕或早期病患，亦有機會可用於治療年長60歲以上的PV病人，對於市場的建立提供相當有效益的臨床數據。

藥華藥公告合作夥伴AOP向EHA申請，發表新藥P1101(Ropeg)和HU在治療真性紅血球增生症(PV)PROUD/CONTI臨床析結果，顯示在小於60歲的年輕族群及大於等於60歲的年長族群中的24個月療效性及安全性的差異比較分析，本次報告顯示長期使用Ropeg可達到較高的療效指標，如血液反應率、症狀改善和分子反應率(JAK2V617F)等，不論在年輕或年長的病人族群，結果皆優於HU。Ropeg對於60歲以上(含60歲)受試者的安全性分析包括藥物不良反應及嚴重藥物不良反應，都比HU較少。

過去認為傳統干擾素對60歲以上PV病患的副作用高，且病人可忍受的劑量，往往達不到好的療效，因此限制了傳統干擾素的應用，僅用於年輕族群或孕婦患者的治療，較少用於60歲以上PV病患。然而在Ropeg的PROUD/CONTI臨床試驗結果，Ropeg的療效除了可應用於年輕的病患族群，更可用於治療年長病患族群，其療效及安全性明顯優於HU，完全打破了過去的迷思。

Heinz Gisslinger教授是本PROUD/CONTI臨床總主持人，本次論文將在瑞典時間2018年6月15日EHA大會進行口頭報告，摘要報告中指出Ropeg研發方向用於治療MPN，特別是PV，PV病人可每2～4週自行注射Ropeg。相較之下，HU是目前最廣泛用於治療所有年齡層的PV高風險患者的一線治療藥物，而傳統干擾素或舊型長效型干擾素，為Off-label(適應症外使用)僅用於較年輕患者的一線治療，主要是因為副作用太高。

本研究結果顯示，經過24個月的治療後，Ropeg受試者引起的完全血液反應率較HU受試者高，且在各年齡層皆觀察到；Ropeg受試者的複合性指標(即CHR與症狀改善)反應率也較HU高，且在兩個年齡組別結果相似。完全血液反應的維持率，在Ropeg受試者也較高，且在兩組受試者治療中都觀察到。此外，24個月治療後，Ropeg與HU相比，Ropeg部分子反應率更高，且應用於年輕的病患即年長的病患，效果一樣好。

藥華藥表示，AOP公司已送件在EMA申請Ropeg治療PV一線用藥的藥證，並進入審查後端程序，未來核准後，在與EMA溝通仿單上，除可用於治療年輕或早期病患，亦有機會可用於治療年長60歲以上的PV病人，對於未來市場的建立，提供相當有效益的臨床數據。

(財訊快報／何美如報導)