羅氏週四表示，美國FDA將Tecentriq用於肺癌一線治療的審查期延長了三個月。該消息顯示美國核准羅氏的免疫治療不如預期般順利。

根據羅氏的說法，美國FDA表示需要充裕的時間來審查Tecentriq申請與Avastin、carboplatin和paclitaxel併用作為非小細胞肺癌（NSCLC）一線治療的資訊。羅氏預計美國FDA將於12月5日前作出核准。

Tecentriq（atezolizumab）與Avastin、carboplatin和paclitaxel的合併療法，已於今年5月份獲得美國FDA的優先審查，用於一線治療轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）的患者。

Tecentriq在肺癌三期臨床IMpower 150的研究結果顯示， Tecentriq 和Avastin聯合治療能有效延長肺癌患者總生存期(OS)，為轉移性非小細胞肺癌一線治療提供了有力的臨床依據。在 EGFR 和 ALK 陽性患者及肝轉移等關鍵患者群體中，也觀察到了總生存期(OS)獲益。

目前Tecentriq已經在歐盟、美國和70多個國家被核准用於曾治療轉移性NSCLC和某些未治療或曾治療轉移性尿路上皮癌的患者。羅氏週四在另一份報告中表示，它將在本月的一次會議上公佈其Tecentriq肺癌治療計劃的新數據。

(生策會)