台睿生技今早(25日)宣布其新藥CVM-1118通過台灣食品藥物管理署(TFDA)第二期臨床試驗審查，試驗內容為晚期神經內分泌腫瘤之治療。

根據台灣神經內分泌腫瘤資訊網估計，台灣每年新增之神經內分泌腫瘤病患約1,400位，神經內分泌腫瘤會發生在許多器官，其中百分之八十發生在胰臟及胃腸道器官。另依據發表在PLOS ONE期刊的研究結果，台灣神經內分泌腫瘤病患的五年存活率約為50.4%，目前尚需有效的治療藥物。

今年4月，新藥 CVM-1118 才獲准在美二期臨床試驗，以 CVM-1118 與蕾莎瓦(NexavarR)併用以治療肝癌。

台睿表示，CVM-1118 為國內經由產、學上下游銜接所開發出之創新抗癌藥物，不僅抗癌效果佳、安全性高、更具多重標靶作用機制及獨特的抑制癌細胞「類管道」形成之核心優勢，可用以抑制癌細胞的轉移，目前全球尚無此類藥物的上市。

此次獲准新的適應症的新二期臨床試驗申請核准，台睿表示也證明了台灣本土新藥的高度創新性、研發能力。

(生策會)