台康生技昨（23)日於竹北生醫園區舉行「全新蛋白質藥物商業化量產工廠」啟動暨開幕典禮，並與歐洲Oncomatryx公司及台耀化學簽定委託開發抗體複合體(ADC)新藥三方合作合約，代表著台康和台耀化學建構多年之創新抗體複合體藥物(ADC)之委託服務開花結果。

董事長李重和致詞時表示，竹北新廠是台灣最具規模的蛋白質量產工廠，雖然從汐止先導工廠到竹北商業化量產只是一小步，卻是台灣邁向國際舞台的一大步，未來台康生技不只生產自己的生物相似藥，也會提供一站式服務給國內同業，從臨床試驗到商業化量產，希望一起攜手立足台灣放眼世界。

台康生技竹北廠採用2000公升單次使用反應器技術，可容納兩條(3×2000L)的生產線，昨日正式啟用第一條生產線已安裝兩個2×2000公升(共四個2000L)單次使用反應器。全廠未來兩條生產線一旦同時啟動，最大產能每年將可提供大於1,000公斤之產能。新廠產能也將帶來國際藥廠及生技公司後期及即將上市產品CDMO的接單需求，無疑將成為台康生技未來快速成長、走向國際提升動能高效引擎。

台康生技總經理劉理成表示，竹北蛋白質藥物新廠斥資16億新台幣興建，其中一條產線是以乳癌生物相似藥為主，預計最快可能在2021年上市，瞄準的是全球每年達70億美金的市場規模，另外一條的產線則是提供給客戶使用，為生技製藥委託開發與製造為主。

台康生技近幾年來持續開拓海內外業務，除國內客戶持續穩定成長外，在美國、歐洲及日本與大陸市場也百花齊放，簽約數再創高峰，已陸續完成超過十項以上海外委託服務訂單；今年在新廠產能加入下，業績有機會一舉跳升至5億元。新廠的建置完成也帶來國際多國多中心已在去年三期收案之自有產品EG12014，及三項生物相似藥未來全球上市的商業化延續，為即將到來生物相似藥的市場競爭奠定更大後盾。

而去年啟動三期收案之自有產品EG12014，預計招募800例乳癌病患；台康生技表示現在已經收了13人，後續會全力在全球11個國家進行收案，目標今年底完成，2020年完成主要療效指標評估，希望2021～2022年能取得藥證上市，現已密切洽談全球市場授權之合作合約，區域授權或全球授權都有可能，希望今年年中之前能敲定。

（生策會）