國際產業動態
FDA局長突請辭 學名藥、創新療法前景憂
2019-03-07

美國食品藥物管理局(FDA)局長Scott Gottlieb不敵電子煙業者施壓,週二(3月5日)突然宣布將在4月辭去職務。Gottlieb致力於加快學名藥及生物相似性藥品(Biosimilars)的審核,還改善了FDA評量創新療法(例如基因治療)的處理程序,深獲生技及製藥廠商讚揚。

美國總統川普(Donald J. Trump)5日透過Twitter表示,在任職FDA局長期間表現出色的Scott Gottlieb,計畫在4月份辭去公職。Scott不但協助美國降低藥價,在他任內獲得核准通過、上市銷售的學名藥數量也創歷史高,許多功績更尚待表述。Scott與他的才華將深受眾人懷念。

美國衛生及公共服務部部長Alex Azar 5日則透過Twitter指出,在Scott的帶領下,FDA團隊產出了具有歷史意義的成果,不但使創新療法、平價學名藥的核准數量寫下歷史高,還推動了重要政策,對抗鴉片類藥物成癮、菸草及青少年使用電子菸等問題。

Gottlieb被川普提名擔任FDA局長,任務是協助鬆綁法規。他對Juul Labs Inc.等電子菸製造商採取強硬立場,本週一還質疑Walgreens Boots Alliance、Kroger Co.及沃爾瑪(Walmart Inc.)等15家零售商,指責他們非法販售菸草產品給兒童。2月初,FDA曾對Walgreen、OK便利店(Circle K)部分門市採取執法行動。

不過,Gottlieb面臨強烈反對聲浪,非營利組織「美國人稅制改革」(Americans for Tax Reform)和前FDA官員等人士組織聯盟,2月份發函向川普陳情,痛批FDA的行動摧毀了上千份工作,並要FDA立刻停止電子菸產業的掃蕩計畫。

(MoneyDJ新聞 記者郭妍希)

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