英國製藥巨頭阿斯特捷利康（AstraZeneca）因在心血管和呼吸系統疾病方面的卓越成就而聞名於世，但現在該公司決心在腫瘤治療領域發揮更大的作用。雖然該公司在癌症免疫治療方面落後其他對手，但其標靶抗癌藥物Tagrisso和Lynparza已迅速成為了某些類型肺癌和卵巢癌的主流療法。例如，自上市以來，Tagrisso銷售額快速成長，並有可能在2019年成為阿斯特捷利康最暢銷的藥物。

就在最近，阿斯特捷利康宣佈了一項雄心勃勃的授權合約，該公司已與日本藥企第一三共達成一項全球開發和商業化合作，共同開發第一三共的抗癌藥trastuzumab deruxtecan（DS-8201）。

根據協定，阿斯特捷利康（AstraZeneca）將支付一筆13.5億美元的預付款，其中一半在簽訂協定後支付，另一半將在一年後支付。在成功實現未來的監管和其他里程碑後，第一三共將獲得高達38億美元收入，另外還有資格獲得與DS-8201未來銷售里程碑相關的17.5億美元或有付款。這也使得此次合作的價值達到了69億美元之巨。作為回報，第一三共將與阿斯特捷利康平等分享日本以外的全球利潤。

此次合作的總價值高達69億美元，這是阿斯特捷利康擴大腫瘤學領域影響力的一個重要賭注，也是該公司在CEO Pascal Soriot領導下對一種外部開發的藥物所做的最大賭注之一。為了資助這筆交易，阿斯特捷利康計畫通過向新的和現有的機構投資者配售股票來籌集35億美元。

DS-8201是一款Target HER2的抗體藥物複合體（ADC），透過一種4肽連結子將Target HER2的人源化單株抗體trastuzumab（曲妥珠單株抗體）與一種新型拓撲異構酶1抑制劑exatecan衍生物（DX-8951衍生物，DXd）連結在一起，可Target遞送細胞毒製劑至癌細胞內。

2家公司認為，DS-8201有機會挑戰目前已上市的治療某些乳癌、胃癌和肺癌的幾種療法。在乳癌領域，針對HER2靶點的藥物已成為臨床護理標準，羅氏已針對該靶點開發出了Herceptin、Perjeta、Kadcyla，這3款藥物每年為羅氏帶來了數十億美元的銷售額。然而，這些藥物僅適用于HER2高表達患者群體，對於HER2低表達患者群體而言治療選擇非常有限，而DS-8201在這類患者中具有更大的機會。

根據阿斯特捷利康（AstraZeneca）發佈的聲明，雙方打算在今年下半年提交DS-8201治療晚期或難治性乳癌的首個申請文件，這一時間表代表著第一三共原計劃的加速，之前的計畫是在2020年提交首個申請。雙方聲稱，DS-8201在二線和三線治療轉移性HER2陽性乳癌方面有望取代羅氏的Kadcyla。除了乳癌之外，雙方還將在胃癌、膀胱癌、肺癌和其他類型腫瘤領域進一步探索和拓展DS-8201的治療潛力。

如果DS-8201能夠按預期獲得監管核准，阿斯特捷利康表示，與第一三共的合作最快將在2020年帶來收益，2023年將有“重大貢獻”。

值得一提的是，腫瘤學領域，阿斯特捷利康在2017年7月還達成了一項高達85億美元的戰略合作，不過這次是與默沙東共同開發和商業化阿斯特捷利康的PARP抑制劑Lynparza及另一款MEK抑制劑selumetinib。目前，雙方正在開展多個臨床研究，調查Lynparza用於廣泛類型腫瘤的潛力，包括乳癌、前列腺癌、胰腺癌。

(生策會)